ANSM - Aktualisiert am: 29/12/2015
Bezeichnung des Arzneimittels
SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE COOPER ERWACHSENE, Zäpfchen in Mehrdosenbehältnis
Glycerol
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden. Sie enthält wichtige Informationen für Ihre Behandlung.
Wenn Sie weitere Fragen haben oder unsicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf, Sie könnten sie erneut lesen müssen.
- Wenn Sie weitere Informationen und Ratschläge benötigen, wenden Sie sich an Ihren Apotheker.
- Wenn sich die Symptome verschlimmern oder anhalten, konsultieren Sie Ihren Arzt.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, oder wenn Sie eine der aufgeführten Nebenwirkungen als schwerwiegend empfinden, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Inhaltsverzeichnis der Packungsbeilage
In dieser Packungsbeilage:
1. WAS IST SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE COOPER ERWACHSENE, Zäpfchen in Mehrdosenbehältnis UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE COOPER ERWACHSENE, Zäpfchen in Mehrdosenbehältnis BEACHTEN?
3. WIE IST SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE COOPER ERWACHSENE, Zäpfchen in Mehrdosenbehältnis ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE COOPER ERWACHSENE, Zäpfchen in Mehrdosenbehältnis AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE COOPER ERWACHSENE, Zäpfchen in Mehrdosenbehältnis UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe
Entfällt.
Therapeutische Indikationen
Dieses Arzneimittel ist ein Abführmittel.
Es ist angezeigt bei bestimmten Verstopfungen und zur Vorbereitung auf bestimmte Untersuchungen (Rektoskopie).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE COOPER ERWACHSENE, Zäpfchen in Mehrdosenbehältnis BEACHTEN?
Liste der Informationen, die vor der Einnahme des Arzneimittels erforderlich sind
Entfällt.
Gegenanzeigen
Entfällt.
Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Vorsicht bei der Anwendung von SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE COOPER ERWACHSENE, Zäpfchen in Mehrdosenbehältnis:
KEINE LANGFRISTIGE ANWENDUNG OHNE ÄRZTLICHEN RAT.
Gelegentliche Verstopfung:
Sie kann mit einer kürzlichen Änderung des Lebensstils (Reise) zusammenhängen. Das Arzneimittel kann als kurzfristige Hilfe dienen. Jede kürzlich aufgetretene Verstopfung, die nicht durch eine Änderung des Lebensstils erklärt werden kann, jede Verstopfung, die mit Schmerzen, Fieber oder Bauchschwellung einhergeht, sollte ärztlich abgeklärt werden.
Chronische Verstopfung (lang andauernde Verstopfung):
Sie kann zwei Ursachen haben:
- entweder eine Darmerkrankung, die eine ärztliche Betreuung erfordert,
- oder ein Ungleichgewicht der Darmfunktion aufgrund von Ernährungsgewohnheiten und Lebensstil.
Die Behandlung umfasst unter anderem:
- eine Erhöhung der Nahrungsaufnahme von pflanzlichen Produkten (grünes Gemüse, Rohkost, Vollkornbrot, Obst
),
- eine Erhöhung des Wasser- und Fruchtsaftkonsums,
- eine Erhöhung der körperlichen Aktivitäten (Sport, Spaziergänge
),
- eine Schulung des Defäkationsreflexes,
- manchmal die Zugabe von Kleie zur Ernährung.
Es ist vorzuziehen, die Anwendung dieses Arzneimittels bei Erkrankungen des Verdauungstrakts zu vermeiden.
IM ZWEIFELSFALL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Einnahme oder Anwendung anderer Arzneimittel:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Wechselwirkungen mit pflanzlichen Heilmitteln oder alternativen Therapien
Entfällt.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Sportler
Entfällt.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
Liste der sonstigen Bestandteile mit bekannter Wirkung
Entfällt.
3. WIE IST SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE COOPER ERWACHSENE, Zäpfchen in Mehrdosenbehältnis ANZUWENDEN?
Anweisungen für eine ordnungsgemäße Anwendung
Entfällt.
Dosierung, Art und/oder Weg(e) der Verabreichung, Häufigkeit der Verabreichung und Dauer der Behandlung
Dosierung
NUR FÜR ERWACHSENE.
Ein Zäpfchen 5 bis 30 Minuten vor der gewählten Zeit für den Stuhlgang. Diese Dosis kann bei hartnäckiger Verstopfung innerhalb einer halben Stunde oder Stunde wiederholt werden.
Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE COOPER ERWACHSENE, Zäpfchen in Mehrdosenbehältnis zu stark oder zu schwach ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Art der Anwendung
Rektale Anwendung.
Das Zäpfchen kann in kaltem Wasser getaucht werden, um das Einführen zu erleichtern.
Behandlungsdauer
Die Behandlung der Verstopfung sollte 10 Tage nicht überschreiten.
Symptome und Anweisungen im Falle einer Überdosierung
Entfällt.
Anweisungen im Falle des Auslassens einer oder mehrerer Dosen
Entfällt.
Risiko eines Entzugssyndroms
Entfällt.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Beschreibung der Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE COOPER ERWACHSENE, Zäpfchen in Mehrdosenbehältnis Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen:
Möglichkeit von analen Brennen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, oder wenn einige Nebenwirkungen schwerwiegend werden, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
5. WIE IST SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE COOPER ERWACHSENE, Zäpfchen in Mehrdosenbehältnis AUFZUBEWAHREN?
Außerhalb der Reichweite und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
Verfallsdatum
Verwenden Sie SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE COOPER ERWACHSENE, Zäpfchen in Mehrdosenbehältnis nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Packung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen
Bei einer Temperatur von nicht mehr als +25ºC aufbewahren.
Falls erforderlich, Warnhinweise auf bestimmte sichtbare Anzeichen einer Verschlechterung
Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder mit dem Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Vollständige Liste der Wirkstoffe und sonstigen Bestandteile
Was enthält SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE COOPER ERWACHSENE, Zäpfchen in Mehrdosenbehältnis?
Der Wirkstoff ist:
Glycerol … 1,98 g
Pro Zäpfchen.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Gelatine, gereinigtes Wasser, leichtes flüssiges Paraffin.
Darreichungsform und Inhalt
Aussehen von SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE COOPER ERWACHSENE, Zäpfchen in Mehrdosenbehältnis und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel liegt in Form von Zäpfchen vor.
Packung mit 25 Zäpfchen.
Packung mit 50 Zäpfchen: 2 Beutel mit 25 Zäpfchen in Mehrdosenbehältnis (PET/PVdC/PE).
Packung mit 100 Zäpfchen: 4 Beutel mit 25 Zäpfchen in Mehrdosenbehältnis (PET/PVdC/PE).
Alle Darreichungsformen müssen möglicherweise nicht vermarktet werden.
Name und Anschrift des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen und des Herstellers, der für die Freigabe der Chargen verantwortlich ist, falls unterschiedlich
Inhaber
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
Place Lucien Auvert
77020 MELUN Cedex
Vertrieb
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
Place Lucien Auvert
77020 MELUN Cedex
Hersteller
SOCIETE DE PRODUCTION PHARMACEUTIQUE ET D’HYGIENE SPPH
7 IMPASSE DES BOUSSENOTS
21800 QUETIGNY LES DIJON
oder
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Genehmigungsdatum der Packungsbeilage
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage genehmigt wurde, ist der {date}.
Zulassung unter außergewöhnlichen Umständen
Entfällt.
Internetinformationen
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
Informationen für medizinisches Fachpersonal
Entfällt.
Sonstiges
Entfällt.