ANSM - Aktualisiert am: 27/11/2020
Bezeichnung des Arzneimittels
SILICEA COMPLEXE N°11, Sublingualtablette
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST SILICEA COMPLEXE N°11, Sublingualtablette UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
SILICEA COMPLEXE N°11, Sublingualtablette ist ein homöopathisches Arzneimittel, das traditionell bei Akne und als Ergänzung zu lokalen Behandlungen bei juckenden, zur Eiterung neigenden Hautausschlägen angewendet wird.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SILICEA COMPLEXE N°11, Sublingualtablette BEACHTEN?
Nehmen Sie SILICEA COMPLEXE N°11, Sublingualtablette niemals ein:
- bei Kindern unter 6 Jahren.
- wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Einnahme von SILICEA COMPLEXE N°11, Sublingualtablette Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Dieses Arzneimittel ist für Erwachsene und Kinder über 6 Jahre bestimmt.
Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Aufgrund des Vorhandenseins der Stamm SILICEA in der Formel sollte dieses Arzneimittel nicht ohne ärztlichen Rat bei Mittelohrentzündung oder Nasennebenhöhlenentzündung angewendet werden.
Kinder
Entfällt.
Andere Arzneimittel und SILICEA COMPLEXE N°11, Sublingualtablette
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
SILICEA COMPLEXE N°11, Sublingualtablette zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Dieses Arzneimittel sollte außerhalb der Mahlzeiten eingenommen werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Da keine experimentellen und klinischen Daten vorliegen, sollte die Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft und Stillzeit vorsichtshalber vermieden werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
SILICEA COMPLEXE N°11, Sublingualtablette enthält Lactose.
3. WIE IST SILICEA COMPLEXE N°11, Sublingualtablette EINZUNEHMEN?
Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
- Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre: 2 Tabletten 2 bis 3 Mal täglich.
- Kinder über 6 Jahre: 1 Tablette 2 bis 3 Mal täglich.
Art der Anwendung
Tablette kauen und unter der Zunge zergehen lassen, vorzugsweise außerhalb der Mahlzeiten.
Sublinguale Anwendung.
Behandlungsdauer
- Behandlung von Akne: Die maximale Behandlungsdauer beträgt 3 Monate. Bei fehlender Besserung nach 1 Monat konsultieren Sie einen Arzt.
- Behandlung von juckenden Hautausschlägen: Die maximale Behandlungsdauer beträgt 1 Monat. Bei fehlender Besserung nach 8 Tagen konsultieren Sie einen Arzt.
Wenn Sie eine größere Menge von SILICEA COMPLEXE N°11, Sublingualtablette eingenommen haben, als Sie sollten
Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von SILICEA COMPLEXE N°11, Sublingualtablette vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von SILICEA COMPLEXE N°11, Sublingualtablette abbrechen
Entfällt.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu liefern.
5. WIE IST SILICEA COMPLEXE N°11, Sublingualtablette AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung oder dem Blister angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Es sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie sichtbare Anzeichen einer Verschlechterung bemerken.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was SILICEA COMPLEXE N°11, Sublingualtablette enthält
Silicea 3 DH … 25 mg
Argentum metallicum 4 DH … 25 mg
Antimonium crudum 4 DH … 25 mg
Arsenicum album 6 DH … 25 mg
Calcarea fluorica 4 DH … 25 mg
Ferrum phosphoricum 3 DH … 25 mg
Magnesia phosphorica 3 DH … 25 mg
Mercurius solubilis 8 DH … 25 mg
Manganum peroxydatum 3 DH … 25 mg
für eine Sublingualtablette von 250 mg
- Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose, Reisstärke, Magnesiumstearat.
Was ist SILICEA COMPLEXE N°11, Sublingualtablette und Inhalt der äußeren Verpackung
SILICEA COMPLEXE N°11, Sublingualtablette ist eine Sublingualtablette von 250 mg.
Packung mit 60 Tabletten in 3 Blisterpackungen zu je 20 Tabletten (PVC/Aluminium).
Inhaber der Zulassung
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANKREICH
Pharmazeutischer Unternehmer
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANKREICH
Hersteller
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANKREICH
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.