ANSM - Aktualisiert am: 09/11/2021
Bezeichnung des Arzneimittels
RHINEDRINE, Lösung zur nasalen Anwendung
Benzododecinium bromid
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen nach einigen Tagen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST RHINEDRINE, Lösung zur nasalen Anwendung UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
NASALE ZUBEREITUNG ZUR LOKALEN ANWENDUNG - R: Atmungssystem
Dieses Arzneimittel ist angezeigt bei Erkältung und Rhinopharyngitis.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON RHINEDRINE, Lösung zur nasalen Anwendung BEACHTEN?
Verwenden Sie RHINEDRINE, Lösung zur nasalen Anwendung niemals:
- bei Allergie gegen Antiseptika der Klasse der quartären Ammoniumverbindungen bei einer früheren Anwendung,
- bei Säuglingen unter 30 Monaten,
- bei Kindern, die Fieberkrämpfe oder andere Krampfanfälle hatten, aufgrund der Anwesenheit von Terpen-Derivaten als Hilfsstoffe.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie RHINEDRINE, Lösung zur nasalen Anwendung anwenden.
Besondere Warnhinweise
Nach dem Öffnen der Verpackung und insbesondere nach der ersten Anwendung einer nasalen Zubereitung ist eine mikrobielle Kontamination möglich.
Dieses Präparat enthält als Hilfsstoffe Terpen-Derivate, die bei übermäßiger Dosierung verursachen können:
- Krampfanfälle bei Säuglingen und Kindern,
- Atempausen und Unwohlsein bei Säuglingen.
Beachten Sie die Anwendungshinweise, insbesondere:
- überschreiten Sie niemals die empfohlenen Dosierungen (siehe Abschnitt: Wie ist RHINEDRINE, Lösung zur nasalen Anwendung anzuwenden),
- halten Sie sich an die empfohlenen Behandlungsdauern,
- sprühen Sie dieses Arzneimittel, indem Sie die Flasche aufrecht halten, die Düse nach oben gerichtet.
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung
Bei Fieber, starken Kopfschmerzen, Ohrenschmerzen oder anderen begleitenden Symptomen konsultieren Sie Ihren Arzt.
Bei früherer oder kürzlich aufgetretener Epilepsie FRAGEN SIE IHREN ARZT UM RAT.
IM ZWEIFEL NICHT ZÖGERN, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.
Kinder
Ohne Belang.
Andere Arzneimittel und RHINEDRINE, Lösung zur nasalen Anwendung
Kombinieren Sie keine anderen nasalen Arzneimittel, die ein Antiseptikum enthalten.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
RHINEDRINE, Lösung zur nasalen Anwendung mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Ohne Belang.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Während der Stillzeit ist es vorzuziehen, dieses Arzneimittel nicht zu verwenden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen beobachtet.
3. WIE IST RHINEDRINE, Lösung zur nasalen Anwendung ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Nur für Erwachsene und Kinder über 30 Monate.
Erwachsene: 2 Sprühstöße in jedes Nasenloch 3 bis 4 Mal täglich.
Kinder über 30 Monate: 1 Sprühstoß in jedes Nasenloch 3 bis 4 Mal täglich.
Art und Weise der Verabreichung
Nasale Anwendung.
Behandlungsdauer
Die Behandlung sollte nur wenige Tage dauern.
Wenn Sie mehr RHINEDRINE, Lösung zur nasalen Anwendung angewendet haben, als Sie sollten
Konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Anwendung von RHINEDRINE, Lösung zur nasalen Anwendung vergessen haben
Ohne Belang.
Wenn Sie die Anwendung von RHINEDRINE, Lösung zur nasalen Anwendung abbrechen
Ohne Belang.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Folgende Nebenwirkungen können auftreten:
- Allergie in Form von Niesen,
- Nasenausfluss,
- Hautreaktion.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST RHINEDRINE, Lösung zur nasalen Anwendung AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was RHINEDRINE, Lösung zur nasalen Anwendung enthält
Benzododecinium bromid … 0,0503 g
Pro 100 ml Lösung zur nasalen Anwendung
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Racemischer Campher, Natriumchlorid, Polysorbat 80, gereinigtes Wasser.
Was ist RHINEDRINE, Lösung zur nasalen Anwendung und Inhalt der äußeren Verpackung
Inhaber der Zulassung
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Verantwortliches Pharmaunternehmen
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Hersteller
SOPHARTEX
21 RUE DU PRESSOIR
28500 VERNOUILLET
und
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Ohne Belang.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.