ANSM - Aktualisiert am: 25/05/2020
Bezeichnung des Arzneimittels
PHAPAX, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST PHAPAX, LÖSUNG ZUM EINNEHMEN IN TROPFENFORM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
PHAPAX, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform ist ein homöopathisches Arzneimittel, das traditionell als unterstützende Behandlung zur Vorbeugung und Behandlung von Migräne eingesetzt wird.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PHAPAX, LÖSUNG ZUM EINNEHMEN IN TROPFENFORM BEACHTEN?
Nehmen Sie PHAPAX, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform niemals ein:
- Bei Kindern unter 6 Jahren.
- Wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Einnahme von PHAPAX, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
- Dieses Arzneimittel enthält 158 mg Alkohol (Ethanol) pro Dosis (20 Tropfen) bei Erwachsenen und 79 mg Alkohol (Ethanol) pro Dosis (10 Tropfen) bei Kindern. Das Volumen dieses Arzneimittels entspricht 3,9 ml Bier oder 1,6 ml Wein pro Dosis bei Erwachsenen und entspricht 2,0 ml Bier oder 0,8 ml Wein pro Dosis bei Kindern. Alkoholgehalt 40% V/V.
- Die in diesem Arzneimittel enthaltene Alkoholmenge ist bei Erwachsenen und Jugendlichen nicht geeignet, um eine Wirkung zu haben, und ist bei Kindern wenig wahrscheinlich, eine bemerkenswerte Wirkung zu haben. Bei Kleinkindern können einige Effekte auftreten, wie zum Beispiel Schläfrigkeit.
- Der in diesem Arzneimittel enthaltene Alkohol kann die Wirkung anderer Arzneimittel verändern. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen.
- Wenn Sie alkoholabhängig sind, sprechen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
- Bei Erwachsenen erfordert der Beginn der Langzeitbehandlung die Meinung eines Arztes.
Kinder
Halten Sie sich an den ärztlichen Rat.
Bei Kindern erfordert der Beginn der Langzeitbehandlung und die Behandlung von Krisen die Meinung eines Arztes.
Andere Arzneimittel und PHAPAX, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
PHAPAX, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Dieses Arzneimittel ist mit etwas Wasser, abseits der Mahlzeiten, einzunehmen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Aufgrund des Alkoholgehalts wird dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
PHAPAX, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform enthält Ethanol.
3. WIE IST PHAPAX, LÖSUNG ZUM EINNEHMEN IN TROPFENFORM EINZUNEHMEN?
Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Nur für Erwachsene und Kinder über 6 Jahre.
- Behandlung der Migränekrise, bei den ersten Symptomen:
- o Erwachsene: 10 Tropfen, die alle halbe Stunde wiederholt werden können, ohne mehr als 10 Einnahmen pro Tag. Die Einnahmen sollten je nach Verbesserung reduziert werden.
- Das Fehlen einer Verbesserung innerhalb von 24 Stunden erfordert ärztlichen Rat. Die Behandlungsdauer sollte 1 Woche nicht überschreiten.
- o Kinder über 6 Jahre: auf ärztlichen Rat 10 Tropfen, maximal 3-mal täglich. Ein Abstand von 4 Stunden zwischen den Einnahmen muss eingehalten werden und die Behandlungsdauer sollte 5 Tage nicht überschreiten.
- Langzeitbehandlung (zur Vorbeugung bei begünstigenden Faktoren):
- o Erwachsene: auf ärztlichen Rat, 20 Tropfen 2-mal täglich, ohne die Behandlungsdauer von 1 Monat zu überschreiten.
- o Kinder über 6 Jahre: auf ärztlichen Rat, 10 Tropfen morgens und abends, ohne die Behandlungsdauer von 5 Tagen zu überschreiten.
- Bei Bedarf kann die Behandlung mit maximal 5 Tagen Behandlung pro Monat wiederholt werden.
Art der Anwendung
Sublinguale Anwendung.
Mit etwas Wasser, abseits der Mahlzeiten einnehmen, einige Augenblicke unter der Zunge halten, bevor es geschluckt wird.
Die Tropfflasche senkrecht halten.
Häufigkeit der Anwendung
Die Einnahmen sollten bei Verbesserung reduziert und bei Verschwinden der Symptome eingestellt werden.
Wenn Sie mehr PHAPAX, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform eingenommen haben, als Sie sollten
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von PHAPAX, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie die Einnahme von PHAPAX, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform abbrechen
Entfällt.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST PHAPAX, LÖSUNG ZUM EINNEHMEN IN TROPFENFORM AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf dem Etikett und der äußeren Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Das Arzneimittel sollte maximal 1 Jahr nach dem Öffnen verwendet werden.
Halten Sie die Tropfflasche fest verschlossen.
Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie sichtbare Anzeichen einer Verschlechterung bemerken.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was PHAPAX, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform enthält
Cyclamen europaeum 6 DH … 3 ml
Gelsemium 4DH … 3 ml
Chelidonium majus 3 DH … 3 ml
Ruta graveolens 8 DH … 3 ml
Iris versicolor 3 DH … 3 ml
Sanguinaria canadensis 4 DH … 3 ml
Argentum nitricum 6 DH … 3 ml
Actaea racemosa 4 DH … 3 ml
Digitalis purpurea 3 DH … 3 ml
Melilotus officinalis 2 DH … 3 ml
für 30 ml Lösung zum Einnehmen in Tropfenform.
- Die sonstigen Bestandteile sind: gereinigtes Wasser, Ethanol.
Was ist PHAPAX, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform und Inhalt der äußeren Verpackung
PHAPAX, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform ist in einer gelben 30 ml Glasflasche mit Tropfenzähler in einem Karton verpackt.
Inhaber der Zulassung
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANKREICH
Vertreiber der Zulassung
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANKREICH
Hersteller
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANKREICH
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.