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Ophtacalm free 2% ist angezeigt bei Erwachsenen und Kindern über 15 Jahren bei saisonaler oder nicht saisonaler allergischer Konjunktivitis.

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Ophtacalm free 2% ist ein unverzichtbares Mittel für Erwachsene und Kinder über 15 Jahre, die unter saisonaler oder nicht saisonaler allergischer Konjunktivitis leiden. Diese Augentropfen bieten eine effektive Linderung bei Symptomen wie geschwollenen Augenlidern, roten, juckenden oder tränenden Augen. Mit seiner bewährten Formel ist Ophtacalm free 2% darauf ausgelegt, die Lebensqualität der Betroffenen zu verbessern, indem es die allergischen Reaktionen direkt an der Quelle bekämpft. Die praktische 10 ml Flasche ermöglicht eine einfache Anwendung und ist ideal für den täglichen Gebrauch, um die Symptome schnell und effektiv zu lindern.

 

Effektive Linderung von allergischer Konjunktivitis mit Ophtacalm free 2%

Die Rolle des Cromoglicat-Natriums bei der Behandlung von Augenallergien

Ophtacalm free 2% enthält Cromoglicat-Natrium, eine Substanz, die für ihre antiallergischen Eigenschaften bekannt ist. Diese Verbindung wirkt, indem sie die Freisetzung von Histamin und anderen entzündungsfördernden Substanzen blockiert, die für die Symptome der allergischen Konjunktivitis verantwortlich sind. Durch die Hemmung dieser Reaktionen hilft Ophtacalm free 2%, die Symptome zu lindern und die Augen zu beruhigen. Die regelmäßige Anwendung dieser Augentropfen kann dazu beitragen, die Häufigkeit und Intensität von allergischen Reaktionen zu reduzieren, was besonders in der Pollenzeit von Vorteil ist.

 

Vorteile der regelmäßigen Anwendung von Ophtacalm free 2%

Die regelmäßige Anwendung von Ophtacalm free 2% kann die Lebensqualität erheblich verbessern, indem sie die Symptome der allergischen Konjunktivitis effektiv kontrolliert. Diese Augentropfen sind einfach anzuwenden und können bis zu sechs Mal täglich verwendet werden, um eine kontinuierliche Linderung zu gewährleisten. Die praktische Flasche mit Pumpmechanismus sorgt für eine präzise Dosierung und minimiert das Risiko von Kontaminationen. Dies macht Ophtacalm free 2% zu einer sicheren und zuverlässigen Wahl für alle, die unter Augenallergien leiden.

 

Praktische Anwendung und Dosierung von Ophtacalm free 2%

Wie man Ophtacalm free 2% richtig anwendet

Die Anwendung von Ophtacalm free 2% ist einfach und unkompliziert. Vor der Anwendung sollten die Hände gründlich gewaschen werden, um eine Kontamination zu vermeiden. Eine Tropfen in jedes betroffene Auge, zwei bis sechs Mal täglich, reicht aus, um die Symptome zu lindern. Es ist wichtig, den Kontakt der Flaschenspitze mit dem Auge oder den Augenlidern zu vermeiden, um die Sterilität der Lösung zu gewährleisten. Nach der Anwendung sollte die Flasche sorgfältig verschlossen werden, um die Qualität des Produkts zu erhalten.

 

Wichtige Hinweise zur Dosierung und Anwendungshäufigkeit

Die empfohlene Dosierung von Ophtacalm free 2% beträgt einen Tropfen in jedes Auge, zwei bis sechs Mal täglich, je nach Schwere der Symptome. Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung nicht zu überschreiten und bei gleichzeitiger Anwendung anderer Augentropfen einen Abstand von 15 Minuten zwischen den Anwendungen einzuhalten. Sollte nach sieben Tagen keine Besserung eintreten, wird empfohlen, einen Arzt zu konsultieren, um die Behandlung anzupassen oder alternative Therapien in Betracht zu ziehen.

 

Sicherheitsvorkehrungen und mögliche Nebenwirkungen von Ophtacalm free 2%

Wichtige Sicherheitsvorkehrungen bei der Anwendung von Ophtacalm free 2%

Vor der Anwendung von Ophtacalm free 2% sollten einige Sicherheitsvorkehrungen beachtet werden. Es ist wichtig, die Augentropfen nicht zu injizieren oder zu schlucken. Bei gleichzeitiger Anwendung anderer Augentropfen sollte ein Abstand von 15 Minuten eingehalten werden. Die Flasche sollte nach jeder Anwendung sorgfältig verschlossen werden, um die Sterilität der Lösung zu gewährleisten. Bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Symptomen sollte ein Arzt konsultiert werden, um die Behandlung zu überprüfen.

 

Mögliche Nebenwirkungen und deren Management

Wie bei allen Medikamenten können auch bei der Anwendung von Ophtacalm free 2% Nebenwirkungen auftreten, die jedoch nicht bei jedem Anwender auftreten müssen. Zu den möglichen Nebenwirkungen gehören allergische Reaktionen auf die Inhaltsstoffe und vorübergehende Sehstörungen nach der Anwendung. Sollten diese oder andere unerwünschte Wirkungen auftreten, wird empfohlen, die Anwendung zu unterbrechen und einen Arzt zu konsultieren, um die weitere Vorgehensweise zu besprechen.

 

Besondere Hinweise zur Anwendung von Ophtacalm free 2% während Schwangerschaft und Stillzeit

Vorsichtsmaßnahmen für schwangere und stillende Frauen

Während der Schwangerschaft und Stillzeit sollte die Anwendung von Ophtacalm free 2% mit Vorsicht erfolgen. Es wird empfohlen, vor der Anwendung einen Arzt oder Apotheker zu konsultieren, um mögliche Risiken abzuwägen. Obwohl keine spezifischen Risiken bekannt sind, ist es immer ratsam, während dieser sensiblen Phasen besondere Vorsicht walten zu lassen und die Anwendung von Medikamenten mit einem Gesundheitsfachmann zu besprechen.

 

Empfehlungen für die sichere Anwendung während der Schwangerschaft

Für schwangere Frauen, die Ophtacalm free 2% verwenden möchten, ist es wichtig, die Anwendung mit einem Arzt zu besprechen, um sicherzustellen, dass keine Risiken für Mutter und Kind bestehen. Die Anwendung sollte nur erfolgen, wenn der potenzielle Nutzen die möglichen Risiken überwiegt. Bei Unsicherheiten oder Fragen zur Anwendung während der Schwangerschaft oder Stillzeit steht das medizinische Fachpersonal zur Verfügung, um umfassende Informationen und Unterstützung zu bieten.

 

Conditionnement

Le produit Ophtacalm free 2% se présente sous la forme de flacon de 10 ml.

 


ANSM - Aktualisiert am: 30/11/2022

Bezeichnung des Arzneimittels

OPHTACALMFREE 2 %, Augentropfen, Lösung

Natriumcromoglicat

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.

1. WAS IST OPHTACALMFREE 2 %, Augentropfen, Lösung UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe - Lokales Antiallergikum, ATC-Code: S01GX01

OPHTACALMFREE 2 %, Augentropfen, Lösung enthält den Wirkstoff Natriumcromoglicat, der eine antiallergische Wirkung hat.

Diese Augentropfen sind für Erwachsene und Kinder über 15 Jahren bei saisonaler oder nicht saisonaler allergischer Konjunktivitis angezeigt (erkennbar an geschwollenen Augen und/oder Augenlidern, roten, juckenden oder tränenden Augen).

Sie sollten einen Arzt aufsuchen, wenn sich Ihre Symptome nach 7 Tagen Behandlung nicht bessern oder sich verschlechtern.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON OPHTACALMFREE 2 %, Augentropfen, Lösung BEACHTEN?

Verwenden Sie OPHTACALMFREE 2 %, Augentropfen, Lösung niemals:

  • wenn Sie allergisch gegen Natriumcromoglicat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie vor der Anwendung von OPHTACALMFREE 2 %, Augentropfen, Lösung Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

NICHT IN DIE REICHWEITE VON KINDERN AUFBEWAHREN.

Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosierung.

Wenn sich die Symptome nach 7 Tagen Behandlung nicht bessern oder anhalten, suchen Sie einen Arzt auf.

Bei gleichzeitiger Behandlung mit einem anderen Augentropfen warten Sie 15 Minuten zwischen den Anwendungen.

Waschen Sie sich gründlich die Hände, bevor Sie die Tropfen anwenden.

Verschließen Sie die Flasche nach Gebrauch sorgfältig.

Kinder

Bei Kindern unter 15 Jahren ist eine ärztliche Beratung erforderlich.

Andere Arzneimittel und OPHTACALMFREE 2 %, Augentropfen, Lösung

Die Wirksamkeit eines Augentropfens kann durch die gleichzeitige Anwendung eines anderen Augentropfens beeinträchtigt werden. Sie sollten die Anwendungen dieser Augentropfen um 15 Minuten versetzen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

OPHTACALMFREE 2 %, Augentropfen, Lösung mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Entfällt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Vorsichtshalber ist es besser, OPHTACALMFREE 2 %, Augentropfen, Lösung während der Schwangerschaft nicht zu verwenden.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Seien Sie vorsichtig. Nach der Anwendung der Augentropfen kann es zu vorübergehenden Sehstörungen kommen. In diesem Fall sollten Sie warten, bis die Symptome abgeklungen sind, bevor Sie ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.

OPHTACALMFREE 2 %, Augentropfen, Lösung enthält {Name(n) des/der Hilfsstoff(e)}

Entfällt.

3. WIE IST OPHTACALMFREE 2 %, Augentropfen, Lösung ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

Erwachsene und Kinder über 15 Jahre: Je nach Schwere der Symptome 1 Tropfen in jedes erkrankte Auge 2 bis 6 Mal täglich in regelmäßigen Abständen einträufeln.

Anwendung bei Kindern

Bei Kindern unter 15 Jahren ist eine vorherige ärztliche Beratung erforderlich.

Verteilen Sie die Anwendungen.

Bei gleichzeitiger Behandlung mit einem anderen Augentropfen warten Sie 15 Minuten zwischen den Anwendungen.

Überschreiten Sie niemals die empfohlene Dosis.

Art der Anwendung

Zur Anwendung am Auge

NICHT INJIZIEREN, NICHT SCHLUCKEN.

Die Augentropfen dürfen nicht peri- oder intraokular injiziert werden.

Waschen Sie sich gründlich die Hände, bevor Sie die Tropfen anwenden.

Vermeiden Sie den Kontakt der Flaschenspitze mit dem Auge oder den Augenlidern.

OPHTACALMFREE 2 %, Augentropfen, Lösung verfügt über einen patentierten Pumpmechanismus und ist sicher und einfach zu verwenden.

Bei der Anwendung dieser Augentropfen sollten Sie die folgenden Schritte beachten:

Flasche mit seitlich betätigtem Spender:

1. Waschen Sie sich die Hände, bevor Sie OPHTACALMFREE 2 %, Augentropfen, Lösung verwenden und halten Sie die Flasche wie angegeben.

2. Entfernen Sie die Schutzkappe der Flaschenspitze durch Drehen vor jeder Anwendung. Vermeiden Sie jeglichen Kontakt zwischen der Flaschenspitze und Ihren Fingern oder anderen Oberflächen, um das Risiko einer Kontamination der Lösung zu vermeiden.

3. Drehen Sie die Flasche um und neigen Sie den Kopf leicht nach hinten. Ziehen Sie Ihr unteres Augenlid vorsichtig mit einem Finger Ihrer freien Hand nach unten, halten Sie die Flasche senkrecht über das Auge und drücken Sie gleichzeitig auf den Pumpmechanismus, um einen Tropfen in Ihr Auge zu geben. Vermeiden Sie es, die Oberfläche des Auges mit der Flaschenspitze zu berühren, um Verletzungen zu vermeiden. Schließen Sie das Auge und bewegen Sie es sanft, um die Lösung gleichmäßig auf der Oberfläche Ihres Auges zu verteilen.

4. Schütteln Sie die Flasche sofort nach Gebrauch, um eventuell verbleibende Tropfen zu entfernen, und setzen Sie die Schutzkappe auf die trockene Flaschenspitze.

Das deklarierte Füllvolumen der Flasche kann vollständig entleert werden. Aufgrund der Konstruktion der Flasche bleibt etwas Lösung in der Flasche zurück.

Flasche mit ergonomischem Daumendruckgriff:

Vor der ersten Anwendung sind etwa 15 Pumpbewegungen erforderlich, um den Pumpmechanismus zu aktivieren und die erforderliche Menge an Lösung zu erhalten (Abb. 1). Halten Sie die Flasche kopfüber wie in der Abbildung gezeigt. Diese Manipulation ist danach nicht mehr erforderlich.

Vor jeder Anwendung waschen Sie sich die Hände, entfernen Sie die Schutzkappe der Flaschenspitze (Abb. 2). Vermeiden Sie jeglichen Kontakt der Flaschenspitze mit den Fingern.

Abbildung 3 zeigt, wie das Produkt sicher und komfortabel instilliert werden kann.

Platzieren Sie den Daumen auf der speziell dafür vorgesehenen ergonomischen Stütze und zwei Finger am Flaschenboden.

Zur Anwendung neigen Sie den Kopf leicht nach hinten und halten Sie die Tropfflasche über Ihr Auge, wie in Abbildung 4 gezeigt.

Ziehen Sie mit dem Zeigefinger der freien Hand das untere Augenlid leicht nach unten. Der dabei entstehende Raum wird als Bindehautsack bezeichnet.

Halten Sie die Tropfflasche möglichst senkrecht. Vermeiden Sie den Kontakt der Flaschenspitze mit den Fingern oder dem Auge.

Um einen Tropfen OPHTACALMFREE 2 %, Augentropfen, Lösung in den Bindehautsack zu geben, drücken Sie kurz, aber fest auf die Flasche. Dank der automatischen Dosierung wird bei jedem Pumpen genau ein Tropfen freigesetzt. Schließen Sie nun Ihr Auge und bewegen Sie es langsam in alle Richtungen, um die ophthalmische Lösung optimal auf der Augenoberfläche zu verteilen.

Verschließen Sie die Flaschenspitze nach Gebrauch sofort mit der Kappe.

Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von OPHTACALMFREE 2 %, Augentropfen, Lösung zu stark oder zu schwach ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Häufigkeit der Anwendung

Die empfohlene Dosis beträgt 1 Tropfen in jedes Auge, 2 bis 6 Mal täglich in regelmäßigen Abständen.

Behandlungsdauer

Verlängern Sie die Behandlung nicht über 7 Tage hinaus ohne ärztlichen Rat: Wenn sich die Symptome nicht bessern oder anhalten, suchen Sie einen Arzt auf.

Wenn Sie mehr OPHTACALMFREE 2 %, Augentropfen, Lösung angewendet haben, als Sie sollten

Spülen Sie bei Überdosierung gründlich mit klarem Wasser.

Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Anwendung von OPHTACALMFREE 2 %, Augentropfen, Lösung vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen; setzen Sie einfach Ihre Behandlung fort.

Wenn Sie die Anwendung von OPHTACALMFREE 2 %, Augentropfen, Lösung abbrechen

Entfällt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die folgenden Nebenwirkungen können auftreten:

  • allergische Reaktionen auf die Bestandteile der Augentropfen,
  • vorübergehende Sehstörungen nach der Anwendung der Augentropfen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: www.signalement-sante.gouv.fr

Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.

5. WIE IST OPHTACALMFREE 2 %, Augentropfen, Lösung AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der äußeren Verpackung nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.

Nach dem ersten Öffnen der Flasche: maximal 3 Monate aufbewahren.

Nach Ablauf dieser Frist dürfen Sie diese Augentropfen nicht mehr verwenden.

Notieren Sie das Öffnungsdatum deutlich auf der Verpackung.

Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie sichtbare Anzeichen einer Verschlechterung bemerken.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was OPHTACALMFREE 2 %, Augentropfen, Lösung enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Natriumcromoglicat … 2 g

Pro 100 mL Lösung.

  • Der sonstige Bestandteil ist:
  • Wasser für Injektionszwecke.

Was OPHTACALMFREE 2 %, Augentropfen, Lösung ist und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel ist eine Lösung von Augentropfen; Packung mit 1 Flasche à 10 mL mit Pumpe mit Filter oder Flasche mit seitlich betätigtem Spender.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Inhaber der Zulassung

LABORATOIRE CHAUVIN

416 RUE SAMUEL MORSE - CS99535

34961 MONTPELLIER

Vertreiber der Zulassung

LABORATOIRE CHAUVIN

416 RUE SAMUEL MORSE - CS99535

34961 MONTPELLIER

Hersteller

LABORATOIRE CHAUVIN

ZONE INDUSTRIELLE DE RIPOTIER

50 AVENUE JEAN MONNET

07200 AUBENAS

oder

DR GERHARD MANN CHEM. PHARM. FABRIK GMBH

BRUNSBÜTTELER DAMM, 165/173

13581 BERLIN

DEUTSCHLAND

Name des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Entfällt.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

{Monat JJJJ}.

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

Gesundheitserziehung:

a) Was ist eine Allergie, was ist eine allergische Reaktion?

Eine Allergie ist eine übermäßige Reaktion unseres Körpers auf Substanzen, die er als schädlich ansieht, die Allergene. Allergene sind die Faktoren und Substanzen, die die Allergie und die damit verbundenen Beschwerden auslösen.

Bei wiederholtem Kontakt des Körpers mit dem Allergen tritt eine allergische Reaktion auf.

Die allergische Reaktion bezeichnet die Gesamtheit der Symptome, die einige Minuten oder Stunden nach der Exposition gegenüber den Allergenen auftreten. Diese Allergene stammen von Pflanzen, Tierhaaren, Lebensmitteln, Milben, Schimmelpilzen oder sind berufsbedingte Substanzen.

Diese allergische Reaktion führt zur Freisetzung von Substanzen wie Histamin im Körper, die für die empfundenen Beschwerden verantwortlich sind.

Wie bei jeder allergischen Erkrankung ist es wichtig, mindestens einmal einen Arzt aufzusuchen. ER WIRD FESTSTELLEN, OB EIN ALLERGOLOGISCHER TEST ERFORDERLICH IST.

b) Wie erkennt man eine allergische Konjunktivitis?

Eine Rötung des Auges und der Innenseite der Augenlider, begleitet von Juckreiz, Schwellung und Tränenfluss des Auges, sind Anzeichen einer allergischen Konjunktivitis.

Diese Erkrankung begleitet oft die allergische Rhinitis (Niesen, Nasenausfluss, verstopfte Nase), da sie durch dieselben Allergene (Pollen, Milben, Tierhaare...) ausgelöst werden.

c) Einige praktische Ratschläge

  • Reiben Sie sich nicht die Augen, auch wenn sie jucken, denn nach einer vorübergehenden Linderung kann dieses Reiben die Situation nur verschlimmern.
  • Spülen Sie Ihre Augen sanft mit klarem Wasser oder einer sterilen Spüllösung, um den Pollen zu entfernen und sich zu erleichtern.
  • Verzichten Sie vorübergehend auf Make-up. Das Abklingen der Konjunktivitis oder das Wiederauftreten bei erneuter Anwendung kann möglicherweise die verantwortliche Substanz identifizieren. Das Vorhandensein einer Augenallergie sollte dazu führen, bei der Auswahl der Kosmetika vorsichtig zu sein.
  • Wenn Sie Kontaktlinsen tragen, sollten Sie diese während der gesamten Behandlung mit einem Augentropfen entfernen.

d) Bei akuten Augenschmerzen, Sehverlust oder verschwommenem Sehen konsultieren Sie Ihren Arzt.

e) Vorbeugung von Rückfällen

  • Das Entfernen des Allergens (sogenannte Eliminierung) ist die bevorzugte Maßnahme, um die Symptome der Allergie zu beseitigen oder zu reduzieren.
  • Für Hausallergene ist es unerlässlich, Maßnahmen zu ergreifen, um die Anwesenheit von Allergenen zu reduzieren:
  • Die Matratze sollte vollständig mit einem milbendichten Kunststoffbezug sowie die Kissen umhüllt werden. Der Lattenrost, es sei denn, er besteht aus Latten oder Metall, sollte mit Kunststoff umhüllt werden. Alle Bettwaren sollten zweimal im Monat bei 60°C gewaschen werden, wenn möglich.
  • Das Schlafzimmer sollte regelmäßig gelüftet und gereinigt werden.
  • Auf dem Boden sollten Teppiche und Teppichböden vermieden werden.
  • Vermeiden Sie Haustiere.
  • Während der Pollensaison ist es möglich, die Exposition gegenüber Pollen zu verringern.
  • In Ihrem Garten sollten Sie die Bepflanzung diversifizieren und die allergenreichsten Arten (Zypressen, Thujen, Birken…) vermeiden.
  • Vermeiden Sie es, während der Pollensaison selbst den Rasen zu mähen.
  • Gärtnern Sie vorzugsweise mit Schutzbrille und Maske.

ANSM - Aktualisiert am: 30/11/2022

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

OPHTACALMFREE 2 %, Augentropfen, Lösung

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Natriumcromoglicat … 2 g

Pro 100 mL Lösung.

Für die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Augentropfen, Lösung.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Symptomatische Behandlung von allergisch bedingten Augenerkrankungen.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Zur Anwendung am Auge.

Dosierung

Erwachsene und Kinder über 15 Jahre: Je nach Schwere der Symptome 1 Tropfen 2 bis 6 Mal täglich in regelmäßigen Abständen in den Bindehautsack des erkrankten Auges eintropfen, dabei nach oben schauen und das Unterlid leicht nach unten ziehen.

Pädiatrische Population

Bei Kindern unter 15 Jahren ist eine ärztliche Beratung erforderlich.

Art der Anwendung

Vor der Anwendung die Hände gründlich waschen.

Den Kontakt der Tropferspitze mit dem Auge oder den Augenlidern vermeiden.

Bei gleichzeitiger Behandlung mit einem anderen Augentropfen 15 Minuten zwischen den Anwendungen warten.

Bei fehlender Besserung nach 7 Tagen Behandlung ist eine ärztliche Beratung erforderlich.

4.3. Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

  • NICHT INJIZIEREN, NICHT SCHLUCKEN. Die Augentropfen dürfen nicht peri- oder intraokular injiziert werden.
  • Die empfohlene Dosierung nicht überschreiten.
  • Bei fehlender Besserung oder anhaltenden Symptomen ärztlichen Rat einholen.
  • Vor der Anwendung die Hände gründlich waschen.
  • Den Kontakt der Tropferspitze mit dem Auge oder den Augenlidern vermeiden.
  • Die Flasche sofort nach Gebrauch verschließen.
  • Diese Augentropfen enthalten keine Konservierungsstoffe.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Bei gleichzeitiger Behandlung mit einem anderen Augentropfen 15 Minuten zwischen den Anwendungen warten.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Studien an Tieren haben keine teratogenen Effekte gezeigt.

In Abwesenheit teratogener Effekte bei Tieren wird beim Menschen kein malformativer Effekt erwartet. Tatsächlich haben sich die beim Menschen für Fehlbildungen verantwortlichen Substanzen in gut durchgeführten Studien an zwei Tierarten als teratogen erwiesen.

Klinisch gibt es derzeit keine ausreichend relevanten Daten, um einen möglichen malformativen oder fötotoxischen Effekt von Natriumcromoglicat bei Verabreichung während der Schwangerschaft zu bewerten.

Aus Vorsichtsgründen ist es daher vorzuziehen, Natriumcromoglicat während der Schwangerschaft nicht zu verwenden.

Stillzeit

Es liegen keine Daten über den Übergang von Natriumcromoglicat in die Muttermilch vor. Angesichts der fehlenden Toxizität ist das Stillen bei Behandlung mit diesem Medikament jedoch möglich.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Nach der Anwendung der Augentropfen kann vorübergehend eine Beeinträchtigung des Sehens auftreten. In diesem Fall sollte man warten, bis die Symptome abgeklungen sind, bevor man ein Fahrzeug führt oder Maschinen bedient.

4.8. Nebenwirkungen

Mögliche Auftreten von:

  • Überempfindlichkeitsreaktionen gegenüber Natriumcromoglicat oder einem der Bestandteile der Augentropfen,
  • vorübergehender Beeinträchtigung des Sehens nach der Anwendung der Augentropfen.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.

4.9. Überdosierung

Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: Lokales Antiallergikum, ATC-Code: S01GX01.

Natriumcromoglicat besitzt anerkannte antiallergische Eigenschaften auf Schleimhäuten; es verhindert durch Stabilisierung der Mastzellmembran die Freisetzung von chemischen Mediatoren, die für anaphylaktische Reaktionen verantwortlich sind.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Natriumcromoglicat wird teilweise über die Schleimhaut absorbiert, was zu einer geringen systemischen Aufnahme führt. Es wird nicht metabolisiert. Es wird unverändert über die Galle und den Urin ausgeschieden.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Die nichtklinischen Daten aus konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität, Kanzerogenität und Reproduktions- und Entwicklungstoxizität ergaben keine besonderen Risiken für den Menschen.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Wasser für Injektionszwecke.

6.2. Inkompatibilitäten

In Ermangelung von Kompatibilitätsstudien darf dieses Arzneimittel nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

Vor dem Öffnen: 2 Jahre.

Nach dem ersten Öffnen der Flasche: maximal 3 Monate aufbewahren.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung erforderlich.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

10 mL Lösung in einer Flasche (HDPE) mit Pumpe, ausgestattet mit einem Filter und einem ergonomischen Daumenstützgriff.

10 mL Lösung in einer Flasche (HDPE) mit Pumpe, ausgestattet mit einem Spendergriff mit Hebel und seitlicher Betätigung kombiniert mit einer Schutzkappe.

Es müssen nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht werden.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist gemäß den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

LABORATOIRE CHAUVIN

416 RUE SAMUEL MORSE - CS99535

34961 MONTPELLIER

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 346 921 7 8 : 10 mL Lösung in Flasche (PE)

9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Nicht zutreffend.

12. ANLEITUNG FÜR DIE HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Nicht zutreffend.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Manufacturer
Bausch lomb
Boiron (Dose)
Boiron (Dose)
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Boiron (Dose)
Boiron (Tube)
Boiron (Tube)
Description courte
Ophtacalm free 2% ist angezeigt bei Erwachsenen und Kindern über 15 Jahren bei saisonaler oder nicht saisonaler allergischer Konjunktivitis.
HEPAR SULFURIS CALCAREUM in Dosis ist ein homöopathisches Arzneimittel, das aus pflanzlichen, tierischen, mineralischen oder chemischen Substanzen, die stark verdünnt sind, hergestellt wird.
Graphit wird aus Graphit hergestellt, das auch als „Blei-Mine“ oder „Plumbagin“ bekannt ist.
ARSENICUM ALBUM in Dosis ist ein homöopathisches Arzneimittel, das aus pflanzlichen, tierischen, mineralischen oder chemischen Substanzen, die stark verdünnt sind, hergestellt wird.
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description_four_title: "Der Rat des Apothekers"

Allergische Konjunktivitis, ein Begriff, der sofort Bilder von roten, gereizten und tränenden Augen hervorruft. Diese Augenerkrankung, die oft saisonal auftritt, kann auch zu jeder Jahreszeit auftreten und erhebliche Beschwerden verursachen. Betroffene Personen suchen oft nach wirksamen Lösungen, um diese lästigen Symptome zu lindern. Ophtacalm free 2% wird als therapeutische Option für Erwachsene und Kinder über 15 Jahren angeboten und bietet gezielte Linderung durch seine antiallergische Wirkung.

Was ist allergische Konjunktivitis und wie äußert sie sich?

Allergische Konjunktivitis ist eine Entzündung der Bindehaut, der Membran, die das Auge und die Innenseite der Augenlider bedeckt. Sie wird durch eine allergische Reaktion auf Substanzen wie Pollen, Staub oder Tierhaare ausgelöst. Typische Symptome sind:

 

  • Rötung der Augen.
  • Starker Juckreiz.
  • Übermäßiges Tränen.
  • Lichtempfindlichkeit.
  • Schwellung der Augenlider.

 

Diese Symptome können in Intensität und Dauer variieren und es manchmal schwierig machen, den Alltag zu bewältigen. Ein geeigneter therapeutischer Ansatz ist entscheidend, um die Auswirkungen dieser Erscheinungen auf die Lebensqualität zu minimieren.

 

Wie wirkt Ophtacalm free 2% zur Linderung der allergischen Konjunktivitis?

Ophtacalm free 2% enthält Natriumcromoglicat, ein antiallergisches Mittel, das Mastzellen stabilisiert und so die Freisetzung von entzündungsfördernden Mediatoren verhindert, die für die allergischen Symptome verantwortlich sind. Seine regelmäßige Anwendung ermöglicht es:

 

  • Die Augenentzündung zu reduzieren.
  • Juckreiz und Rötungen zu lindern.
  • Übermäßiges Tränen zu begrenzen.

 

Dieses Augentropfenpräparat ist so konzipiert, dass es mehrmals täglich je nach Schwere der Symptome angewendet werden kann und so eine kontinuierliche und wirksame Linderung bietet.

 

Welche Dosierung wird für Ophtacalm free 2% empfohlen?

Für Erwachsene und Kinder über 15 Jahren beträgt die Standarddosierung ein Tropfen in jedes betroffene Auge, 2 bis 6 Mal täglich in regelmäßigen Abständen. Es ist wichtig, diese Häufigkeit einzuhalten, um einen konstanten Medikamentenspiegel im Auge zu gewährleisten und so eine optimale Wirksamkeit sicherzustellen.

 

Vor jeder Anwendung wird empfohlen, die Hände gründlich zu waschen und den Kontakt der Flaschenspitze mit dem Auge oder den Augenlidern zu vermeiden, um eine Kontamination zu verhindern.

 

Wie integriert man Ophtacalm free 2% in eine Augenpflegeroutine?

Um die Vorteile von Ophtacalm free 2% zu maximieren, wird empfohlen, es in eine vollständige Augenpflegeroutine zu integrieren. Hier sind einige Schritte, die zu befolgen sind:

 

  • Beginnen Sie damit, die Augenlider und Wimpern sanft mit einer milden Lösung zu reinigen, um potenzielle Allergene zu entfernen.
  • Ophtacalm free 2% gemäß der empfohlenen Dosierung anwenden.
  • Sonnenbrillen verwenden, um die Augen vor äußeren Reizstoffen zu schützen.
  • Vermeiden Sie es, sich die Augen zu reiben, um das Risiko zusätzlicher Reizungen zu verringern.

 

Diese Routine kann helfen, die Augengesundheit zu erhalten und das Auftreten allergischer Symptome zu verhindern.

 

Welche Vorteile bietet Ophtacalm free 2% im Vergleich zu anderen Behandlungen?

Ophtacalm free 2% zeichnet sich durch seine konservierungsmittelfreie Formel aus, die das Risiko von Augenreizungen, insbesondere bei häufigen Anwendern von Augentropfen, verringert. Darüber hinaus sorgt sein patentierter Pumpmechanismus für eine hygienische und präzise Anwendung, wodurch Produktverschwendung minimiert wird.

 

Im Vergleich zu anderen Behandlungen bietet Ophtacalm free 2% eine gezielte und wirksame Lösung für Menschen, die an allergischer Konjunktivitis leiden, mit einer allgemein gut verträglichen Toleranz.

 

Welche Vorsichtsmaßnahmen sind bei der Anwendung von Ophtacalm free 2% zu beachten?

Obwohl Ophtacalm free 2% im Allgemeinen gut verträglich ist, sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden:

 

  • Die empfohlene Dosis nicht überschreiten.
  • Einen Arzt konsultieren, wenn die Symptome länger als 7 Tage anhalten.
  • Die Anwendung während der Schwangerschaft ohne ärztlichen Rat vermeiden.
  • Bei bekannter Allergie gegen Natriumcromoglicat oder einen der anderen Bestandteile nicht verwenden.

 

Diese Vorsichtsmaßnahmen gewährleisten eine sichere und wirksame Anwendung des Produkts und minimieren das Risiko unerwünschter Wirkungen.

 

Fragen / Antworten

Wie wirkt Ophtacalm free 2% bei allergischer Bindehautentzündung?

Ophtacalm free 2% enthält Natriumcromoglicat, eine Substanz, die als Antiallergikum wirkt. Bei einer allergischen Bindehautentzündung, die durch Pollen, Staub oder andere Allergene ausgelöst wird, stabilisiert Natriumcromoglicat die Mastzellen in den Augen. Diese Zellen sind für die Freisetzung von Histamin verantwortlich, das die typischen Symptome wie Rötung, Juckreiz und Tränenfluss verursacht. Durch die Stabilisierung der Mastzellen wird die Freisetzung von Histamin verhindert, was zu einer Linderung der Symptome führt. Ophtacalm free 2% ist besonders wirksam bei saisonalen Allergien, wie Heuschnupfen, kann aber auch bei nicht-saisonalen Allergien eingesetzt werden. Es ist wichtig, das Produkt regelmäßig anzuwenden, um die besten Ergebnisse zu erzielen, da es einige Tage dauern kann, bis die volle Wirkung eintritt. Bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Symptomen sollte ein Arzt konsultiert werden, um andere mögliche Ursachen auszuschließen.

Kann Ophtacalm free 2% bei Kindern unter 15 Jahren angewendet werden?

Ophtacalm free 2% ist für die Anwendung bei Erwachsenen und Kindern über 15 Jahren zugelassen. Bei Kindern unter 15 Jahren sollte das Produkt nur nach Rücksprache mit einem Arzt angewendet werden. Der Grund dafür ist, dass die Sicherheit und Wirksamkeit bei jüngeren Kindern nicht ausreichend untersucht wurden. Ein Arzt kann die spezifischen Bedürfnisse und den Gesundheitszustand des Kindes bewerten und entscheiden, ob Ophtacalm free 2% eine geeignete Behandlung ist. Es ist wichtig, die Anweisungen des Arztes genau zu befolgen und die empfohlene Dosierung nicht zu überschreiten. Bei der Anwendung bei Kindern sollte besonders darauf geachtet werden, dass das Produkt nicht in die Hände von Kindern gelangt und dass die Anwendung unter Aufsicht eines Erwachsenen erfolgt.

Wie unterscheidet sich Ophtacalm free 2% von anderen Augentropfen gegen allergische Bindehautentzündung?

Ophtacalm free 2% hebt sich von anderen Augentropfen gegen allergische Bindehautentzündung durch seine spezifische Wirkstoffkombination und seine Darreichungsform ab. Der Hauptwirkstoff, Natriumcromoglicat, ist bekannt für seine Fähigkeit, Mastzellen zu stabilisieren und die Freisetzung von Histamin zu verhindern, was die allergischen Symptome lindert. Im Gegensatz zu einigen anderen Augentropfen, die Antihistaminika enthalten und sofortige Linderung bieten, wirkt Natriumcromoglicat präventiv und ist besonders effektiv, wenn es regelmäßig angewendet wird. Darüber hinaus ist Ophtacalm free 2% frei von Konservierungsstoffen, was es besonders geeignet für Menschen mit empfindlichen Augen oder Kontaktlinsenträger macht. Die spezielle Pumpflasche ermöglicht eine präzise Dosierung und minimiert das Risiko einer Kontamination. Diese Eigenschaften machen Ophtacalm free 2% zu einer ausgezeichneten Wahl für diejenigen, die eine langfristige Lösung für ihre allergische Bindehautentzündung suchen.

Ist Ophtacalm free 2% für die Langzeitanwendung geeignet?

Ophtacalm free 2% ist in erster Linie für die kurzfristige Behandlung von allergischer Bindehautentzündung vorgesehen. Die empfohlene Anwendungsdauer beträgt in der Regel nicht mehr als sieben Tage ohne ärztlichen Rat. Wenn die Symptome nach dieser Zeit nicht abklingen oder sich verschlimmern, sollte ein Arzt konsultiert werden, um die Notwendigkeit einer weiteren Behandlung zu beurteilen. Langzeitanwendungen sollten nur unter ärztlicher Aufsicht erfolgen, da eine kontinuierliche Anwendung ohne medizinische Überwachung zu unerwünschten Nebenwirkungen führen kann. Es ist wichtig, die Anweisungen des Arztes zu befolgen und regelmäßige Kontrolluntersuchungen durchzuführen, um sicherzustellen, dass die Behandlung weiterhin sicher und effektiv ist. Bei der Langzeitanwendung von Augentropfen ist es auch wichtig, die Augen regelmäßig auf Anzeichen von Reizungen oder anderen Problemen zu überwachen.

Kann Ophtacalm free 2% zusammen mit Kontaktlinsen verwendet werden?

Ophtacalm free 2% kann von Kontaktlinsenträgern verwendet werden, jedoch mit einigen Vorsichtsmaßnahmen. Da das Produkt keine Konservierungsstoffe enthält, ist es im Allgemeinen gut verträglich für Menschen mit empfindlichen Augen. Es wird jedoch empfohlen, die Kontaktlinsen vor der Anwendung der Augentropfen zu entfernen und mindestens 15 Minuten zu warten, bevor die Linsen wieder eingesetzt werden. Dies verhindert, dass die Tropfen von den Linsen absorbiert werden und mögliche Reizungen verursachen. Darüber hinaus kann die Entfernung der Linsen vor der Anwendung der Tropfen die Wirksamkeit der Behandlung erhöhen, da die Tropfen direkt mit der Augenoberfläche in Kontakt kommen. Bei anhaltenden Beschwerden oder Unverträglichkeiten sollte ein Augenarzt konsultiert werden, um alternative Behandlungsmöglichkeiten zu besprechen.

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