ANSM - Aktualisiert am: 09/10/2020
Bezeichnung des Arzneimittels
DENTINEA, Lösung zum Einnehmen in Einzeldosisbehältnissen
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST DENTINEA, Lösung zum Einnehmen in Einzeldosisbehältnissen UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: Homöopathisches Arzneimittel - ATC-Code: V03AX.
DENTINEA, Lösung zum Einnehmen in Einzeldosisbehältnissen ist ein homöopathisches Arzneimittel, das traditionell bei Beschwerden (Schmerzen, Rötungen, vermehrter Speichelfluss...) im Zusammenhang mit dem Zahnen bei Säuglingen über 2 Monaten und Kindern angewendet wird.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DENTINEA, Lösung zum Einnehmen in Einzeldosisbehältnissen BEACHTEN?
Verwenden Sie DENTINEA, Lösung zum Einnehmen in Einzeldosisbehältnissen niemals
- wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- bei Kindern unter 2 Monaten.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
NICHT IN DIE AUGEN, OHREN ODER NASE EINTRÄUFELN.
NICHT INJIZIEREN.
Fragen Sie vor der Anwendung von DENTINEA, Lösung zum Einnehmen in Einzeldosisbehältnissen Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Kinder
Bei Säuglingen unter 2 Monaten nicht anwenden.
Andere Arzneimittel und DENTINEA, Lösung zum Einnehmen in Einzeldosisbehältnissen
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
DENTINEA, Lösung zum Einnehmen in Einzeldosisbehältnissen zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Entfällt.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
3. WIE IST DENTINEA, Lösung zum Einnehmen in Einzeldosisbehältnissen ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt 1 Einzeldosis 3-mal täglich für eine Behandlung von 3 bis 6 Tagen.
Wenn die Symptome nach 3 Tagen anhalten, lassen Sie von einem Gesundheitsfachmann überprüfen, ob sie auf das Zahnen zurückzuführen sind.
Die Einnahmeabstände bei Besserung vergrößern.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Hände waschen, bevor die Einzeldosen verwendet werden.
Ein Einzeldosisbehältnis nach dem Öffnen nicht aufbewahren. Das Einzeldosisbehältnis muss nach jeder Anwendung entsorgt werden.
1. Aluminiumbeutel öffnen.
2. Ein Einzeldosisbehältnis von der Leiste abtrennen.
3. Das Einzeldosisbehältnis durch Drehen des Endstücks öffnen.
4. Das Kind in eine sitzende Position bringen. Den Inhalt des Einzeldosisbehältnisses durch leichtes Drücken in den Mund des Kindes geben.
5. Den Beutel mit den anderen Einzeldosisbehältnissen sorgfältig verschließen, indem die offene Seite umgeklappt wird.
Um eine stets sterile Lösung zu verabreichen, bei jeder Anwendung ein neues Einzeldosisbehältnis verwenden.
Behandlungsdauer
Die Behandlungsdauer von 6 Tagen ohne ärztlichen Rat nicht überschreiten.
Wenn sich die Symptome während der Behandlung verschlimmern, konsultieren Sie Ihren Arzt.
Wenn Sie eine größere Menge von DENTINEA, Lösung zum Einnehmen in Einzeldosisbehältnissen angewendet haben, als Sie sollten
Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Anwendung von DENTINEA, Lösung zum Einnehmen in Einzeldosisbehältnissen vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Anwendung von DENTINEA, Lösung zum Einnehmen in Einzeldosisbehältnissen abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST DENTINEA, Lösung zum Einnehmen in Einzeldosisbehältnissen AUFZUBEWAHREN?
Vor dem Öffnen des Beutels: Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Nach dem Öffnen des Beutels: Die Einzeldosen müssen innerhalb von 12 Monaten verwendet werden.
Nach dem Öffnen des Einzeldosisbehältnisses:
Das Produkt muss sofort verwendet werden.
Das Einzeldosisbehältnis nach Gebrauch entsorgen.
Nicht für eine spätere Verwendung aufbewahren.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie feststellen, dass das Einzeldosisbehältnis beschädigt oder bereits geöffnet ist, da ein schnelles Risiko einer bakteriellen Kontamination besteht.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was DENTINEA, Lösung zum Einnehmen in Einzeldosisbehältnissen enthält
Chamomilla vulgaris 8 DH … 250 mg
Chamomilla vulgaris 20 DH … 250 mg
Podophyllum peltatum 6 DH … 250 mg
Plantago major 4 DH … 250 mg
Für ein Einzeldosisbehältnis von 1 ml.
- Der sonstige Bestandteil ist: gereinigtes Wasser.
Was DENTINEA, Lösung zum Einnehmen in Einzeldosisbehältnissen ist und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist als Lösung zum Einnehmen in Einzeldosisbehältnissen von 1 ml erhältlich. Packung mit 15 Einzeldosisbehältnissen oder Packung mit 30 Einzeldosisbehältnissen.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
LG HOMEO
AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
14200 HEROUVILLE SAINT-CLAIR
FRANKREICH
Pharmazeutischer Unternehmer
LABORATOIRES GILBERT
928 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
14200 HEROUVILLE SAINT-CLAIR
FRANKREICH
Hersteller
LABORATOIRES GILBERT
928 AVENUE DU GENERAL DE GAULLEAVENUE DE CAMBRIDGE
14200 HEROUVILLE SAINT-CLAIR
FRANKREICH
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
{Monat JJJJ}.
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.