ANSM - Aktualisiert am: 07/12/2023
Bezeichnung des Arzneimittels
LORATADIN TEVA CONSEIL 10 mg, Tablette
Loratadin
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST LORATADIN TEVA CONSEIL 10 mg, Tablette UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTIHISTAMINIKA FÜR SYSTEMISCHE ANWENDUNG - ATC-Code: R06AX13
LORATADIN TEVA CONSEIL 10 mg, Tablette ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der Antihistaminika. Antihistaminika reduzieren die Allergiesymptome, indem sie die Wirkung einer Substanz, des Histamins, verhindern, die Ihr Körper bei einer allergischen Reaktion produziert.
LORATADIN TEVA CONSEIL 10 mg, Tablette ist angezeigt bei Erwachsenen und Kindern über 30 kg (ca. 6 Jahre): zur Linderung der Symptome der allergischen Rhinitis (z. B. Heuschnupfen) wie Niesen, laufende oder juckende Nase, klarer Nasenausfluss, juckende oder tränende Augen.
Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LORATADIN TEVA CONSEIL 10 mg, Tablette BEACHTEN?
Nehmen Sie LORATADIN TEVA CONSEIL 10 mg, Tablette niemals ein:
- wenn Sie allergisch gegen Loratadin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Einnahme von LORATADIN TEVA CONSEIL Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Informieren Sie Ihren Arzt bei schwerer Lebererkrankung.
Informieren Sie Ihren Arzt, dass Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wenn er Ihnen einen Hauttest zur Diagnose einer Allergie verschreibt. In diesem Fall muss die Behandlung 48 Stunden vor dem Test unterbrochen werden, da dieses Arzneimittel das Ergebnis verfälschen kann.
Kinder und Jugendliche
LORATADIN TEVA CONSEIL darf nicht an Kinder unter 6 Jahren oder mit einem Gewicht von 30 kg oder weniger verabreicht werden. Es gibt andere, besser geeignete Darreichungsformen.
Die Wirksamkeit und Sicherheit von Loratadin bei Kindern unter 2 Jahren ist nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor.
Andere Arzneimittel und LORATADIN TEVA CONSEIL 10 mg, Tablette
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
LORATADIN TEVA CONSEIL 10 mg, Tablette mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
LORATADIN TEVA CONSEIL 10 mg, Tablette kann während oder außerhalb der Mahlzeiten eingenommen werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Die Anwendung dieses Arzneimittels wird während der Schwangerschaft, außer auf ausdrückliche Anweisung Ihres Arztes, nicht empfohlen. Wenn Sie während der Behandlung feststellen, dass Sie schwanger sind, konsultieren Sie umgehend Ihren Arzt: Nur er kann über die für Ihren Zustand geeignete Behandlung entscheiden. Dieses Arzneimittel geht in die Muttermilch über. Daher wird die Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit nicht empfohlen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
In therapeutischer Dosis macht LORATADIN TEVA CONSEIL 10 mg, Tablette in der Regel nicht schläfrig und beeinträchtigt nicht die Wachsamkeit. Sehr selten wurden jedoch Fälle von Schläfrigkeit berichtet, die die Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen oder Bedienen von Maschinen beeinträchtigen könnten.
LORATADIN TEVA CONSEIL 10 mg, Tablette enthält Lactose.
Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
3. WIE IST LORATADIN TEVA CONSEIL 10 mg, Tablette EINZUNEHMEN?
Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Erwachsene und Kinder über 6 Jahre und mit einem Gewicht über 30 kg:
1 Tablette pro Tag mit einem Glas Wasser, mit oder ohne Nahrung.
Personen mit einem Gewicht von 30 kg oder weniger
LORATADIN TEVA CONSEIL 10 mg, Tablette ist nicht zur Behandlung von Personen mit einem Gewicht von 30 kg oder weniger geeignet. Es gibt andere Darreichungsformen für Kinder unter 6 Jahren oder mit einem Gewicht von 30 kg oder weniger.
Kinder unter 2 Jahren
Die Anwendung von LORATADIN TEVA CONSEIL 10 mg, Tablette wird bei Kindern unter 2 Jahren nicht empfohlen.
Erwachsene und Kinder mit schwerer Leberinsuffizienz:
Erwachsene und Kinder mit einem Gewicht über 30 kg:
1 Tablette alle 2 Tage mit einem Glas Wasser, mit oder ohne Nahrung. Bitte fragen Sie einen Arzt, Apotheker oder eine Krankenschwester um Rat, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von LORATADIN TEVA CONSEIL 10 mg, Tablette zu stark oder zu schwach ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Schlucken Sie die Tablette mit einem Glas Wasser.
Dieses Arzneimittel kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden (während oder außerhalb der Mahlzeiten).
Behandlungsdauer
Wenn sich die Symptome verschlimmern oder nach 7 Tagen anhalten, konsultieren Sie einen Arzt.
Wenn Sie mehr LORATADIN TEVA CONSEIL 10 mg, Tablette eingenommen haben, als Sie sollten
Schläfrigkeit, beschleunigter Herzschlag und Kopfschmerzen wurden bei Überdosierungen von LORATADIN TEVA CONSEIL 10 mg, Tablette berichtet.
Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von LORATADIN TEVA CONSEIL 10 mg, Tablette vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie die Einnahme von LORATADIN TEVA CONSEIL 10 mg, Tablette abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen bei Kindern im Alter von 2 bis 12 Jahren sind Kopfschmerzen, Nervosität und Müdigkeit.
Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen bei Erwachsenen und Jugendlichen sind:
- Schläfrigkeit, Kopfschmerzen, gesteigerter Appetit und Schlafstörungen.
- Seit der Markteinführung von LORATADIN TEVA CONSEIL 10 mg, Tablette wurden sehr selten Fälle von schweren allergischen Reaktionen, Schwindel, Krampfanfällen, beschleunigtem oder unregelmäßigem Herzschlag, Übelkeit, Mundtrockenheit, Magenbeschwerden, Leberfunktionsstörungen, Haarausfall, Hautausschlag oder Hautrötungen berichtet.
- Eine Gewichtszunahme wurde mit unbekannter Häufigkeit berichtet.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST LORATADIN TEVA CONSEIL 10 mg, Tablette AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Schachtel und der Blisterpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie eine Veränderung des Aussehens der Tabletten bemerken.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was LORATADIN TEVA CONSEIL 10 mg, Tablette enthält
Loratadin … 10 mg
Pro Tablette.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Lactose-Monohydrat, Maisstärke, vorverkleisterte Stärke, Magnesiumstearat.
Was LORATADIN TEVA CONSEIL 10 mg, Tablette ist und Inhalt der äußeren Verpackung
Tabletten in transparenten Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium) oder in weißen, undurchsichtigen Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium).
Packung mit 5 oder 7 Tabletten.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
TEVA SANTE
100-110, ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Pharmazeutischer Unternehmer
TEVA SANTE
100-110, ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Hersteller
TEVA PHARMACEUTICAL WORKS CO.LTD
PALLAGI UT 13
4042 DEBRECEN
UNGARN
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
{MM/JJJJ}
Sonstiges
Gesundheitserziehungstipps
a) Was ist eine Allergie, was ist eine allergische Reaktion?
Eine Allergie ist eine übermäßige Reaktion unseres Körpers auf Substanzen, die er als schädlich ansieht, die Allergene. Allergene sind die Faktoren und Substanzen, die die Allergie und die damit verbundenen Beschwerden auslösen.
Bei wiederholtem und intensivem Kontakt unseres Körpers mit dem Allergen tritt eine allergische Reaktion auf.
Die allergische Reaktion bezeichnet die Gesamtheit der Symptome, die wenige Minuten oder Stunden nach der Exposition gegenüber den Allergenen auftreten. Diese Allergene stammen von Pflanzen, Tierhaaren, Lebensmitteln, Hausstaubmilben, Schimmelpilzen oder sind Substanzen beruflichen Ursprungs.
Diese allergische Reaktion führt zur Freisetzung von Substanzen wie Histamin im Körper, die für die empfundenen Beschwerden verantwortlich sind.
Wie bei jeder allergischen Erkrankung ist es wichtig, mindestens einmal einen Arzt aufzusuchen.
ER WIRD FESTSTELLEN, OB EIN ALLERGOLOGISCHER TEST NOTWENDIG IST.
b) Wie erkennt man eine allergische Rhinitis?
Die allergische Rhinitis äußert sich durch folgende Symptome: aufeinanderfolgende Niesanfälle, farbloser Nasenausfluss, Nasenverstopfung (verstopfte Nase), Juckreiz und Kribbeln in der Nase. Sie kann von Reizungen beider Augen (Tränenfluss, Rötungen), des Rachens und der Nase begleitet sein.
Man unterscheidet:
- Saisonale allergische Rhinitis oder Heuschnupfen: Häufig treten sie jedes Jahr zur gleichen Jahreszeit auf, wenn die Pollenkonzentration in der Luft steigt, und manifestieren sich in der Regel erstmals während der Pubertät. Sie können jedoch nicht gegen alle Pollen allergisch sein, sondern nur gegen einen oder mehrere davon.
- Perenniale allergische Rhinitis tritt das ganze Jahr über auf und hängt meist mit Haushaltsallergenen wie Hausstaubmilben, Schimmelpilzen, Haustieren zusammen.
c) Einige praktische Tipps
Das Entfernen des Allergens (Vermeidung) ist die beste Maßnahme, um die Allergiesymptome zu beseitigen oder zu reduzieren.
Für Hausallergene: Es ist unerlässlich, Maßnahmen zu ergreifen, um die Anwesenheit von Allergenen zu reduzieren:
- Die Matratze sollte vollständig mit einem anti-allergenen Kunststoffbezug umhüllt werden, ebenso die Kissen. Der Lattenrost, es sei denn, er ist aus Latten oder Metall, sollte mit Kunststoff umhüllt werden. Die gesamte Bettwäsche sollte, wenn möglich, zweimal im Monat bei 60°C gewaschen werden,
- Das Zimmer sollte regelmäßig gelüftet und gereinigt werden,
- Auf dem Boden sollten Teppiche und Teppichböden vermieden werden,
- Vermeiden Sie Haustiere,
Während der Pollensaison ist es möglich, die Exposition gegenüber Pollen zu reduzieren:
- In Ihrem Garten sollten Sie die Bepflanzung diversifizieren und die allergensten Arten (Zypressen, Thujen, Birken...) vermeiden.
- Vermeiden Sie es, während der Pollensaison selbst den Rasen zu mähen.
Gärtnern Sie vorzugsweise mit Schutzbrille und Maske.