ANSM - Aktualisiert am: 17/11/2017
Bezeichnung des Arzneimittels
L107, Schmelztablette
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nach 48 Stunden nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST L107, SCHMELZTABLETTE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe - ATC-Code:
Entfällt.
L107, Schmelztablette ist ein homöopathisches Arzneimittel, das traditionell als unterstützende Behandlung bei akuten Gastroenteritiden verwendet wird.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON L107, SCHMELZTABLETTE BEACHTEN?
Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Nehmen Sie L107, Schmelztablette niemals ein:
- wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- bei Kindern unter 30 Monaten.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Die Anwendung dieses Arzneimittels wird bei Patienten mit Galactose-Intoleranz, Lapp-Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption (seltene erbliche Erkrankungen) nicht empfohlen.
Kinder
Bei Kindern sollte die Diagnose, Einleitung und Überwachung der Behandlung einer akuten Gastroenteritis durch einen Arzt erfolgen.
Andere Arzneimittel und L107, Schmelztablette
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
L107, Schmelztablette zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Dieses Arzneimittel sollte außerhalb der Mahlzeiten eingenommen werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
In Ermangelung experimenteller und klinischer Daten und aus Vorsichtsgründen sollte die Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft und Stillzeit vermieden werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
L107, Schmelztablette enthält Lactose und Mannitol.
3. WIE IST L107, SCHMELZTABLETTE EINZUNEHMEN?
Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Nur für Erwachsene und Kinder über 30 Monate.
Erwachsene: 1 Tablette nach jedem flüssigen Stuhlgang, Einnahmeabstand je nach Besserung (maximal 6 Tabletten pro Tag).
Bei fehlender Besserung innerhalb von 48 Stunden einen Arzt aufsuchen.
Kinder ab 30 Monaten, nur auf ärztlichen Rat: 1 Tablette nach jedem flüssigen Stuhlgang, Einnahmeabstand je nach Besserung (maximal 3 Tabletten pro Tag).
Art der Anwendung
Sublinguale Anwendung.
Die Tablette unter der Zunge zergehen lassen, vorzugsweise außerhalb der Mahlzeiten.
Bei Kindern unter 6 Jahren die Tablette vor der Einnahme in etwas Wasser auflösen, um das Risiko des Verschluckens zu vermeiden.
Behandlungsdauer
Die Behandlung sollte nicht länger als 5 Tage dauern.
Wenn Sie mehr L107, Schmelztablette eingenommen haben, als Sie sollten
Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von L107, Schmelztablette vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von L107, Schmelztablette abbrechen
Entfällt.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.ansm.sante.fr
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST L107, SCHMELZTABLETTE AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel unzugänglich für Kinder auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bei einer Temperatur nicht über 30 °C lagern.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was L107, Schmelztablette enthält
Arsenicum album 6 DH … 3,125 mg
Belladonna 3 DH … 3,125 mg
Chamomilla vulgaris 9 DH … 3,125 mg
China rubra 3 DH … 3,125 mg
Colocynthis 4 DH … 3,125 mg
Ipeca 4 DH … 3,125 mg
Mercurius corrosivus 6 DH … 3,125 mg
Nux vomica 4 DH … 3,125 mg
- für eine Schmelztablette von 250 mg
- Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose, Mannitol, Natriumcroscarmellose, Magnesiumstearat.
Was ist L107, Schmelztablette und Inhalt der äußeren Verpackung
Schachtel mit 1 Blisterpackung mit 20 Schmelztabletten.
Schachtel mit 2 Blisterpackungen mit 20 Schmelztabletten.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Inhaber der Zulassung
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANKREICH
Pharmazeutischer Unternehmer
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANKREICH
Hersteller
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANKREICH
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Zulassungsinhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.