ANSM - Aktualisiert am: 12/11/2013
Bezeichnung des Arzneimittels
SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE GIFRER ERWACHSENE, Zäpfchen
Glycerol
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden. Sie enthält wichtige Informationen für Ihre Behandlung.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenn Sie Zweifel haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf, Sie könnten sie erneut lesen müssen.
- Wenn Sie weitere Informationen und Ratschläge benötigen, wenden Sie sich an Ihren Apotheker.
- Wenn sich die Symptome verschlimmern oder anhalten, konsultieren Sie einen Arzt.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, oder wenn Sie eine der aufgeführten Nebenwirkungen als schwerwiegend empfinden, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Inhaltsverzeichnis der Packungsbeilage
In dieser Packungsbeilage:
1. WAS IST SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE GIFRER ERWACHSENE, Zäpfchen UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE GIFRER ERWACHSENE, Zäpfchen BEACHTEN?
3. WIE IST SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE GIFRER ERWACHSENE, Zäpfchen ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE GIFRER ERWACHSENE, Zäpfchen AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE GIFRER ERWACHSENE, Zäpfchen UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe
Laxans zur rektalen Anwendung.
(A: Verdauungstrakt und Stoffwechsel)
Therapeutische Indikationen
Dieses Arzneimittel wird bei bestimmten Formen von Verstopfung und zur Vorbereitung auf bestimmte Untersuchungen (Rektoskopie) empfohlen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE GIFRER ERWACHSENE, Zäpfchen BEACHTEN?
Liste der Informationen, die vor der Einnahme des Arzneimittels erforderlich sind
Entfällt.
Gegenanzeigen
Verwenden Sie SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE GIFRER ERWACHSENE, Zäpfchen niemals:
- Wenn Sie allergisch gegen Glycerol oder einen der sonstigen Bestandteile von SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE GIFRER ERWACHSENE, Zäpfchen sind;
- Wenn Sie an einer obstruktiven Kolopathie leiden, aufgrund der abführenden Wirkung des Arzneimittels.
- Wenn Sie an einem unbestimmten und entzündlichen abdominalen Schmerzsyndrom leiden (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn,...).
Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Vorsicht bei der Anwendung von SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE GIFRER ERWACHSENE, Zäpfchen:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE GIFRER ERWACHSENE, Zäpfchen:
Besondere Warnhinweise
KEINE LANGFRISTIGE ANWENDUNG OHNE ÄRZTLICHEN RAT.
Gelegentliche Verstopfung:
Sie kann mit einer kürzlich erfolgten Änderung des Lebensstils (Reise) zusammenhängen. Das Arzneimittel kann eine Hilfe bei kurzfristiger Behandlung sein. Jede kürzlich aufgetretene Verstopfung, die nicht durch eine Änderung des Lebensstils erklärt werden kann, jede Verstopfung, die mit Schmerzen, Fieber, Bauchschwellung einhergeht, sollte ärztlich abgeklärt werden.
Chronische Verstopfung (lang anhaltende Verstopfung):
Sie kann zwei Ursachen haben:
- entweder eine Darmerkrankung, die eine ärztliche Betreuung erfordert,
- oder ein Ungleichgewicht der Darmfunktion aufgrund von Ernährungsgewohnheiten und Lebensstil.
Die Behandlung umfasst unter anderem:
- eine Erhöhung der Nahrungsaufnahme von pflanzlichen Produkten (grünes Gemüse, Rohkost, Vollkornbrot, Obst...),
- eine Erhöhung des Wasser- und Fruchtsaftkonsums,
- eine Erhöhung der körperlichen Aktivitäten (Sport, Spaziergänge...),
- eine Schulung des Defäkationsreflexes,
- manchmal die Zugabe von Kleie zur Ernährung.
Es ist ratsam, sich von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten zu lassen.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
- Wenn Sie an einer Kolikerkrankung, einer Analfissur oder einer hämorrhagischen Rektokolitis leiden;
- Wenn Sie einen Hämorrhoidenschub haben.
Im Zweifelsfall ist es unerlässlich, den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einzuholen.
NIEMALS IN DIE REICHWEITE VON KINDERN LASSEN
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Anwendung anderer Arzneimittel
Wenn Sie ein anderes Arzneimittel einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, auch wenn es sich um ein nicht verschreibungspflichtiges Arzneimittel handelt, sprechen Sie mit Ihrem Apotheker.
Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Wechselwirkungen mit pflanzlichen Heilmitteln oder alternativen Therapien
Entfällt.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft und Stillzeit
Dieses Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft und Stillzeit mit Vorsicht angewendet werden.
Im Allgemeinen sollten Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat fragen.
Sportler
Entfällt.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
Liste der sonstigen Bestandteile mit bekannter Wirkung
Entfällt.
3. WIE IST SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE GIFRER ERWACHSENE, Zäpfchen ANZUWENDEN?
Anweisungen für eine ordnungsgemäße Anwendung
Entfällt.
Dosierung, Art und/oder Weg(e) der Verabreichung, Häufigkeit der Verabreichung und Dauer der Behandlung
Dosierung
- Behandlung der unteren Verstopfung: 1 bis 2 Zäpfchen pro Tag, um einen Stuhlgang pro Tag zu erreichen.
- Vorbereitung auf endoskopische Untersuchungen des Rektums: 1 Zäpfchen 5 bis 30 Minuten vor der gewählten Zeit für die Entleerung.
Art und Weg der Verabreichung
Das Zäpfchen kann in kaltem Wasser getaucht werden, um das Einführen zu erleichtern.
Symptome und Anweisungen im Falle einer Überdosierung
Wenn Sie mehr SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE GIFRER ERWACHSENE, Zäpfchen angewendet haben, als Sie sollten:
Risiko einer Rektitis und/oder Durchfall.
Reduzieren Sie die Dosen oder beenden Sie Ihre Behandlung. Konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Anweisungen im Falle des Auslassens einer oder mehrerer Dosen
Entfällt.
Risiko eines Entzugssyndroms
Entfällt.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Beschreibung der Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE GIFRER ERWACHSENE, Zäpfchen Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen: Gefühl von analem Brennen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (Ansm) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz. Website: www.ansm.sante.fr. Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE GIFRER ERWACHSENE, Zäpfchen AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verfallsdatum
Verwenden Sie SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE GIFRER ERWACHSENE, Zäpfchen nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der äußeren Verpackung angegeben ist.
Aufbewahrungsbedingungen
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.
Gegebenenfalls Warnhinweise vor bestimmten sichtbaren Anzeichen von Verschlechterung
Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder mit dem Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Vollständige Liste der Wirkstoffe und sonstigen Bestandteile
Was enthält SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE GIFRER ERWACHSENE, Zäpfchen?
Der Wirkstoff ist:
Glycerol … 1,98 g
Pro Zäpfchen
Die sonstigen Bestandteile sind:
Gelatine, gereinigtes Wasser.
Darreichungsform und Inhalt
Was ist SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE GIFRER ERWACHSENE, Zäpfchen und Inhalt der äußeren Verpackung?
Dieses Arzneimittel ist in Form von Zäpfchen erhältlich. Beutel (Polyester/PE) mit 25, 50 und 100 Zäpfchen. Blisterpackung (PVC/PE): Schachtel mit 10, 20, 60 und 100 Zäpfchen.
Name und Anschrift des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen und des Herstellers, der für die Freigabe der Chargen verantwortlich ist, falls unterschiedlich
Inhaber
GIFRER BARBEZAT
8 bis 10 rue Paul Bert
69150 Décines-CHARPIEU
Vertrieb
GIFRER BARBEZAT
8 - 10 rue Paul Bert
69153 Décines CEDEX
Hersteller
GIFRER BARBEZAT
8 - 10 rue Paul Bert
69153 Décines CEDEX
oder
SOCIETE DE PRODUCTION PHARMACEUTIQUE ET D'HYGIENE - SPPH
7, impasse des Boussenots
21800 QUETIGNY LES DIJON
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Datum der Genehmigung der Packungsbeilage
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage genehmigt wurde, ist der {date}.
Genehmigung unter außergewöhnlichen Umständen
Entfällt.
Internetinformationen
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Ansm (Frankreich) verfügbar.
Informationen für medizinisches Fachpersonal
Entfällt.
Sonstiges
Entfällt.