Französische Apotheke in Domène (Isère)
URGO Diclofenac 4% ist eine Lösung zur Hautspray-Anwendung, die bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 14 Jahren angezeigt ist. Dieses lokale entzündungshemmende Mittel behandelt kurzfristig leichte bis mäßige Schmerzen und Entzündungen nach einer akuten Verletzung kleiner und mittlerer Gelenke.
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Diclofenac 4% lokales entzündungshemmendes Mittel von Urgo ist ein wertvoller Verbündeter, um schnell leichte bis mäßige Schmerzen und Entzündungen zu lindern. Entwickelt für die direkte Anwendung auf der Haut, ist dieses Produkt ideal für Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren und zielt effektiv auf akute Verletzungen kleiner und mittlerer Gelenke ab. Seine konzentrierte Formel ermöglicht eine schnelle und gezielte Wirkung und bietet kurzfristige Linderung, während die Empfindlichkeit Ihrer Haut respektiert wird.
Das Diclofenac 4% von Urgo ist so konzipiert, dass es dank seiner hohen Konzentration eine schnelle entzündungshemmende Wirkung bietet. Diese kraftvolle Formel ermöglicht es, den schmerzhaften Bereich präzise zu behandeln, wodurch Entzündung und Schmerz minimiert werden. Die Anwendung als Spray erleichtert die Aufnahme durch die Haut und garantiert maximale Wirksamkeit. Dieses Produkt ist besonders geeignet für Personen, die unter vorübergehenden Gelenkschmerzen leiden, wie Verstauchungen oder Prellungen, die häufig bei körperlichen Aktivitäten oder versehentlichen Stürzen auftreten.
Dank seines Sprühformats bietet das Diclofenac 4% von Urgo eine einfache und hygienische Anwendung. Es genügt, das Produkt direkt auf die Haut zu sprühen, um von seinen beruhigenden Effekten zu profitieren. Diese Anwendungsweise vermeidet den direkten Kontakt mit dem schmerzhaften Bereich und reduziert so das Risiko von Infektionen oder Reizungen. Darüber hinaus ist die kompakte 25g-Flasche ideal, um überallhin mitgenommen zu werden, was eine diskrete und schnelle Anwendung ermöglicht, sei es zu Hause, im Büro oder unterwegs.
Um die Vorteile des Diclofenac 4% von Urgo voll auszuschöpfen, ist es wichtig, die Anwendungshinweise zu beachten. Vor jeder Anwendung die zu behandelnde Stelle gründlich reinigen und trocknen. Dann eine ausreichende Menge des Produkts auf die Haut sprühen, dabei empfindliche Bereiche wie Augen und Schleimhäute vermeiden. Leicht einmassieren, um das Produkt einziehen zu lassen. Diese Prozedur kann bis zu dreimal täglich wiederholt werden, je nach Schmerzintensität und ärztlicher Empfehlung.
Die Verwendung von Diclofenac 4% erfordert einige Vorsichtsmaßnahmen, um eine sichere Erfahrung zu gewährleisten. Vermeiden Sie die Anwendung des Produkts auf offenen Wunden oder gereizten Bereichen. Bei allergischen Reaktionen, wie Hautausschlag oder Juckreiz, die Anwendung sofort abbrechen und einen Gesundheitsfachmann konsultieren. Dieses Produkt wird nicht für schwangere oder stillende Frauen empfohlen, es sei denn, es liegt eine ärztliche Empfehlung vor. Achten Sie darauf, die Dosierung genau einzuhalten, um das Risiko einer Überdosierung zu vermeiden.
Die Wahl eines lokalen entzündungshemmenden Mittels wie Diclofenac 4% von Urgo bietet viele Vorteile. Im Gegensatz zu oralen Behandlungen zielt die Anwendung auf der Haut direkt auf den schmerzhaften Bereich ab und ermöglicht eine schnelle und effektive Wirkung. Dies reduziert auch die Nebenwirkungen, die oft mit systemischen Medikamenten verbunden sind, wie Verdauungsstörungen. Dieses Produkt ist eine bevorzugte Lösung für Personen, die eine schnelle Linderung wünschen, ohne ihren täglichen Komfort zu beeinträchtigen.
Sportler und Menschen mit einem aktiven Lebensstil können vom Diclofenac 4% von Urgo erheblich profitieren. Ob zur Linderung einer Verstauchung nach intensivem Training oder zur Beruhigung von Gelenkschmerzen durch regelmäßige körperliche Aktivität, dieses Produkt bietet effektive Unterstützung. Seine nicht fettende und schnell einziehende Formel ermöglicht es, Aktivitäten ohne Unterbrechung fortzusetzen und gleichzeitig eine optimale Erholung zu fördern.
Eine regelmäßige Anwendung des Diclofenac 4% von Urgo ermöglicht es, schnelle und sichtbare Ergebnisse zu erzielen. Bereits nach den ersten Anwendungen werden Schmerz und Entzündung signifikant reduziert, was zu einer Verbesserung der Beweglichkeit und des Komforts führt. Dieses Produkt ist besonders wirksam bei der Behandlung akuter Schmerzen und bietet eine dauerhafte und gezielte Linderung, ohne Ihre tägliche Routine zu stören.
Durch die Integration des Diclofenac 4% von Urgo in Ihre Pflegeroutine profitieren Sie von einer kontinuierlichen Unterstützung bei der effektiven Bewältigung von Gelenkschmerzen. Dieses Produkt ist Teil eines ganzheitlichen Wohlfühlansatzes, der es ermöglicht, regelmäßige körperliche Aktivität aufrechtzuerhalten, ohne durch Schmerzen gebremst zu werden. Dank seiner gezielten Wirkung trägt es zu einer verbesserten Lebensqualität bei und fördert eine schnellere Rückkehr zu Ihren bevorzugten Aktivitäten.
Le produit Diclofenac 4% anti-inflammatoire local Urgo se présente sous la forme de un flacon de 25g (25ml).
ANSM - Aktualisiert am: 08/06/2026
DICLOFENAC URGO 4 %, Lösung zur kutanen Anwendung
Diclofenac-Natrium
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
Was enthält diese Packungsbeilage?
Pharmakotherapeutische Gruppe: Topisches Produkt für Gelenk- und Muskelschmerzen; nichtsteroidales Antirheumatikum zur topischen Anwendung, ATC-Code: M02AA15.
DICLOFENAC URGO 4 %, Lösung zur kutanen Anwendung enthält den Wirkstoff Diclofenac-Natrium, der zur Gruppe der nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) gehört und auf die Haut der betroffenen Stelle aufgetragen werden muss.
Dieses Arzneimittel wird bei Erwachsenen und Jugendlichen über 14 Jahren zur kurzfristigen symptomatischen lokalen Behandlung von leichten bis mäßigen Schmerzen und Entzündungen nach einem akuten stumpfen Trauma kleiner und mittlerer Gelenke und der umliegenden Strukturen angewendet.
Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Verwenden Sie DICLOFENAC URGO 4 %, Lösung zur kutanen Anwendung niemals:
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Anwendung von DICLOFENAC URGO 4 %, Lösung zur kutanen Anwendung Ihren Arzt oder Apotheker um Rat:
Es kann ein Risiko systemischer Nebenwirkungen bei der Anwendung von DICLOFENAC URGO 4 %, Lösung zur kutanen Anwendung bestehen, wenn das Arzneimittel auf großen Hautflächen und über einen längeren Zeitraum angewendet wird. Das Auftreten von Nebenwirkungen kann durch die Anwendung der minimal wirksamen Dosis über die kürzest mögliche Behandlungsdauer zur Linderung der Symptome minimiert werden.
Gefahr: Entzündlich. Von Hitze, heißen Oberflächen, Funken, offenen Flammen und anderen Zündquellen fernhalten.
Kinder und Jugendliche
Dieses Arzneimittel nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren anwenden.
Andere Arzneimittel und DICLOFENAC URGO 4 %, Lösung zur kutanen Anwendung
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Fragen Sie vor der Anwendung von DICLOFENAC URGO 4 %, Lösung zur kutanen Anwendung Ihren Arzt um Rat:
Die gleichzeitige Anwendung anderer NSAR (einschließlich Acetylsalicylsäure oder Ibuprofen) mit DICLOFENAC URGO 4 %, Lösung zur kutanen Anwendung kann das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
DICLOFENAC URGO 4 %, Lösung zur kutanen Anwendung darf in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft nicht angewendet werden, da es das Risiko von Komplikationen für die Mutter und das Neugeborene erhöhen könnte.
DICLOFENAC URGO 4 %, Lösung zur kutanen Anwendung sollte nur auf ärztlichen Rat während der ersten 6 Monate der Schwangerschaft angewendet werden, und die Dosis sollte so niedrig wie möglich und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich sein.
Orale Formen (z. B. Tabletten) von DICLOFENAC URGO 4 %, Lösung zur kutanen Anwendung können Nebenwirkungen bei Ihrem ungeborenen Kind verursachen. Bei DICLOFENAC URGO 4 %, Lösung zur kutanen Anwendung, wenn es auf die Haut aufgetragen wird, ist dieses Risiko nicht bekannt.
Stillzeit
DICLOFENAC URGO 4 %, Lösung zur kutanen Anwendung während der Stillzeit nicht anwenden, es sei denn, Ihr Arzt hat es Ihnen anders verordnet.
Allerdings darf DICLOFENAC URGO 4 %, Lösung zur kutanen Anwendung nicht auf die Brüste stillender Mütter oder auf große Hautflächen oder über einen längeren Zeitraum aufgetragen werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Die kutane Anwendung von DICLOFENAC URGO 4 %, Lösung zur kutanen Anwendung beeinträchtigt nicht die Fähigkeit, Fahrzeuge zu führen und Maschinen zu bedienen.
DICLOFENAC URGO 4 %, Lösung zur kutanen Anwendung enthält Propylenglykol (E1520), Ethanol und Sojalecithin
Dieses Arzneimittel enthält 30 mg Propylenglykol (E1520) pro Sprühstoß.
Dieses Arzneimittel enthält 6,65 mg Alkohol (Ethanol) pro Sprühstoß.
Dieses Arzneimittel enthält Sojaöl. Bei Allergie gegen Erdnüsse oder Soja dieses Arzneimittel nicht verwenden.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis ist:
Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahre:
3-mal täglich 4-5 Sprühstöße in regelmäßigen Abständen auftragen. Die Anzahl der Sprühstöße hängt von der Größe der betroffenen Stelle ab. Die maximale Dosis darf 5 Sprühstöße pro Anwendung nicht überschreiten. Die maximale Tagesdosis beträgt 15 Sprühstöße.
Die Behandlung kann abgebrochen werden, wenn die Symptome (Schmerzen und Schwellung) abgeklungen sind.
Setzen Sie die Behandlung nicht länger als 7 Tage ohne ärztlichen Rat fort.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn sich die Symptome verschlimmern oder nach 3 Tagen Behandlung anhalten.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren nicht anwenden.
Anwendungsmethode:
DICLOFENAC URGO 4 %, Lösung zur kutanen Anwendung ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt. Befolgen Sie sorgfältig die Anweisungen:
Wenn Sie mehr DICLOFENAC URGO 4 %, Lösung zur kutanen Anwendung angewendet haben, als Sie sollten
Wenn Sie mehr Arzneimittel angewendet haben, als Sie sollten, wischen Sie den Überschuss mit einem Tuch ab.
Wenn Sie das Produkt verschlucken, informieren Sie sofort Ihren Arzt oder begeben Sie sich in die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses. Nehmen Sie die Flasche und die Packungsbeilage mit.
Wenn Sie die Anwendung von DICLOFENAC URGO 4 %, Lösung zur kutanen Anwendung vergessen haben
Wenn Sie vergessen haben, dieses Arzneimittel anzuwenden, wenn es erforderlich ist, wenden Sie die Lösung so bald wie möglich an und setzen Sie die Behandlung wie zuvor fort. Wenden Sie keine doppelte Dosis an, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Beenden Sie die Anwendung von DICLOFENAC URGO 4 %, Lösung zur kutanen Anwendung, wenn ein Hautausschlag auftritt. Reaktionen an der Anwendungsstelle wurden häufig nach der topischen Anwendung (auf die Haut aufgetragen) von Diclofenac-Präparaten berichtet. Dazu gehören Hautausschläge, Juckreiz, Rötungen, Brennen oder Abschälen der Haut.
Einige seltene und sehr seltene Nebenwirkungen können schwerwiegend sein:
Wenn Sie eines der folgenden Anzeichen einer Allergie bemerken, beenden Sie die Anwendung von DICLOFENAC URGO 4 %, Lösung zur kutanen Anwendung und suchen Sie sofort einen Arzt auf.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung und der Flasche nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht länger als 6 Monate nach dem ersten Öffnen.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
DICLOFENAC URGO 4 %, Lösung zur kutanen Anwendung ist eine gelbliche Lösung.
30 mL Braunglasflasche mit 25 g Lösung zur kutanen Anwendung, die 125 Sprühstöße enthält, ausgestattet mit einer Polypropylenpumpe und einem Polyethylen-Tauchrohr.
LABORATOIRES URGO HEALTHCARE
12 RUE DAUPHINE
21000 DIJON
LABORATOIRES URGO HEALTHCARE
12 RUE DAUPHINE
21000 DIJON
MEDINFAR MANUFACTURING, S.A.
PARQUE INDUSTRIAL ARMANDO MARTINS TAVARES,
RUA OUTEIRO DA ARMADA, 5,
3150-194 CONDEIXA-A-NOVA
PORTUGAL
ODER
FARMALIDER, S.A.
CALLE ARAGONESES 2,
28108, ALCOBENDAS, MADRID
SPANIEN.
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums unter den folgenden Namen zugelassen: Gemäß den geltenden Vorschriften.
[Vom Inhaber später auszufüllen]
[Vom Inhaber später auszufüllen]
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
ANSM - Aktualisiert am: 08/06/2026
DICLOFENAC URGO 4 %, Lösung zur kutanen Anwendung
Jeder Milliliter (5 Sprühstöße) der Lösung enthält 40 mg Diclofenac-Natrium.
Jeder Sprühstoß (0,2 mL Lösung) enthält 8 mg Diclofenac-Natrium.
Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung:
Jeder Milliliter der Lösung enthält:
Propylenglykol (E1520): 150 mg
Sojalecithin: 97,98 mg
Ethanol 96 %: 33,26 mg
Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.
Lösung zur kutanen Anwendung.
Gelbliche Lösung.
DICLOFENAC URGO 4 %, Lösung zur kutanen Anwendung ist angezeigt bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 14 Jahren zur kurzfristigen lokalen symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßigen Schmerzen und Entzündungen nach einem akuten stumpfen Trauma kleiner und mittlerer Gelenke und periartikulärer Strukturen.
Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren
Eine ausreichende Menge der DICLOFENAC URGO 4 %, Lösung zur kutanen Anwendung sollte auf die Haut der betroffenen Stelle gesprüht werden. Je nach Größe des zu behandelnden Bereichs sollten 4 bis 5 Sprühstöße (32 bis 40 mg Diclofenac-Natrium) dreimal täglich in regelmäßigen Abständen aufgetragen werden. Die maximale Einzeldosis von 1,0 mL (entspricht 5 Sprühstößen) des Produkts darf nicht überschritten werden. Die maximale Tagesdosis beträgt 15 Sprühstöße (3,0 mL des Produkts, das 120 mg Diclofenac-Natrium enthält).
Das Auftreten von Nebenwirkungen kann durch die Anwendung der minimal wirksamen Dosis über die kürzeste notwendige Behandlungsdauer zur Linderung der Symptome minimiert werden.
Das Medikament ist nur für die kurzfristige Behandlung bestimmt.
Die Behandlung kann beendet werden, wenn die Symptome (Schmerzen und Schwellung) verschwunden sind. Die Behandlung sollte nicht länger als 7 Tage ohne ärztlichen Rat fortgesetzt werden. Es wird dem Patienten geraten, seinen Arzt zu konsultieren, wenn sich die Symptome verschlimmern oder nach 3 Tagen keine Besserung eintritt.
Pädiatrische Population
Die Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit dieses Medikaments bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren sind unzureichend.
Ältere Patienten
Eine Anpassung der Dosierung ist nicht erforderlich.
Aufgrund des möglichen Nebenwirkungsprofils sollten ältere Patienten besonders sorgfältig überwacht werden.
Patienten mit Leber- oder Niereninsuffizienz
Eine Anpassung der Dosierung ist nicht erforderlich.
Nur zur kutanen Anwendung.
Das Spray auf die betroffenen Körperstellen auftragen und leicht einmassieren, um es in die Haut einziehen zu lassen. Anschließend die Hände mit einem Papiertuch abwischen und waschen, es sei denn, es handelt sich um den zu behandelnden Bereich.
Bei versehentlicher Anwendung einer zu großen Menge des Sprays, das überschüssige Spray mit einem Papiertuch abwischen.
Das Papiertuch mit dem Hausmüll entsorgen, um zu verhindern, dass das ungenutzte Produkt in die aquatische Umwelt gelangt.
Vor dem Anlegen eines Verbandes das Spray einige Minuten auf der Haut trocknen lassen. Vor der ersten Anwendung muss die Pumpe viermal gedrückt werden, um sie zu aktivieren. Das Produkt aus diesen Sprühstößen sollte nicht verwendet werden. Wenn die Pumpe nicht aktiviert ist, kann bei der ersten Anwendung eine geringere Dosis aufgetragen werden.
Es kann ein Risiko systemischer Nebenwirkungen bestehen, wenn dieses Medikament auf einer großen Hautfläche und über einen längeren Zeitraum angewendet wird (siehe Produktinformationen zu systemischen Formen von Diclofenac).
Das Auftreten von Nebenwirkungen kann durch die Anwendung der minimal wirksamen Dosis über die kürzeste notwendige Behandlungsdauer zur Linderung der Symptome minimiert werden.
Ein Bronchospasmus kann bei Patienten mit bestehendem oder anamnestischem Asthma bronchiale oder allergischen Erkrankungen auftreten.
Gefahr: Entzündlich. Patienten darüber informieren, sich von Hitze, heißen Oberflächen, Funken, offenen Flammen und anderen Zündquellen fernzuhalten.
Dieses Medikament enthält Propylenglykol (E1520), Ethanol und Sojalecithin.
Dieses Medikament enthält 30 mg Propylenglykol (E1520) pro Sprühstoß.
Dieses Medikament enthält 6,65 mg Alkohol (Ethanol) pro Sprühstoß.
Patienten mit einer Überempfindlichkeit gegen Erdnüsse oder Soja dürfen dieses Medikament nicht verwenden (siehe Abschnitt 4.3).
Da die systemische Absorption von Diclofenac bei topischer Anwendung sehr gering ist, sind solche Wechselwirkungen sehr unwahrscheinlich.
Die gleichzeitige Anwendung von Acetylsalicylsäure oder anderen NSAR kann zu einer Erhöhung der Inzidenz von Nebenwirkungen führen (siehe Abschnitt 4.4).
Es liegen nicht genügend Daten zur Anwendung von topischem Diclofenac während der Schwangerschaft vor.
Die systemische Konzentration von Diclofenac ist nach topischer Anwendung niedriger als bei oralen Formulierungen. Basierend auf dem Wissen über NSAR-Behandlungen und die systemische Absorption wird Folgendes empfohlen.
Die Hemmung der Prostaglandinsynthese kann die Schwangerschaft und die Entwicklung des Embryos/Fötus beeinträchtigen. Daten aus epidemiologischen Studien deuten auf ein erhöhtes Risiko für Fehlgeburten sowie Herzfehlbildungen und Gastroschisis nach der Anwendung eines Prostaglandinsynthesehemmers in den frühen Monaten der Schwangerschaft hin. Das absolute Risiko für kardiovaskuläre Fehlbildungen stieg von weniger als 1 % auf etwa 1,5 %. Das Risiko scheint mit der Dosis und der Dauer der Behandlung zuzunehmen. Bei Tieren wurde beobachtet, dass die Verabreichung eines Prostaglandinsynthesehemmers zu einer erhöhten Inzidenz von prä- und postimplantationsverlusten und embryonaler/fötaler Letalität führt. Darüber hinaus wurden bei Tieren, die während der Organogenese einen Prostaglandinsynthesehemmer erhielten, erhöhte Inzidenzen verschiedener Fehlbildungen, einschließlich kardiovaskulärer Fehlbildungen, berichtet.
Außer bei zwingender Notwendigkeit sollte dieses Medikament im ersten und zweiten Schwangerschaftstrimester nicht verabreicht werden. Wenn das Medikament von einer Frau angewendet wird, die versucht, schwanger zu werden, oder während des ersten und zweiten Schwangerschaftstrimesters, sollte die Dosis so niedrig wie möglich gehalten und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich sein.
Während des dritten Schwangerschaftstrimesters können alle Prostaglandinsynthesehemmer den Fötus folgenden Risiken aussetzen:
Am Ende der Schwangerschaft setzt der Prostaglandinsynthesehemmer die Mutter und das Neugeborene folgenden Risiken aus:
Folglich ist Diclofenac im dritten Schwangerschaftstrimester kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Wie andere NSAR geht Diclofenac in kleinen Mengen in die Muttermilch über. Bei therapeutischen Dosen dieses Medikaments sind jedoch keine Auswirkungen auf den Säugling zu erwarten. Aufgrund des Mangels an kontrollierten Studien bei stillenden Frauen sollte das Produkt während der Stillzeit nur auf Anraten eines Gesundheitsfachmanns verwendet werden. In diesem Fall sollte dieses Medikament nicht auf die Brüste stillender Mütter oder auf große Hautflächen über einen längeren Zeitraum angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
DICLOFENAC URGO 4 %, Lösung zur kutanen Anwendung hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Hauterkrankungen werden häufig gemeldet.
Die Nebenwirkungen (siehe Tabelle unten) sind nach ihrer Häufigkeit klassifiziert: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100 bis < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100); selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000) oder unbekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden). Für jede Häufigkeitsgruppe sind die Nebenwirkungen in absteigender Reihenfolge der Schwere aufgeführt.
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Infektionen und parasitäre Erkrankungen |
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Sehr selten |
Pustulöser Ausschlag |
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Erkrankungen des Immunsystems |
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Sehr selten |
Überempfindlichkeit (einschließlich Urtikaria), Angioödem |
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Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums |
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Sehr selten |
Asthma |
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Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts |
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Sehr selten |
Gastrointestinale Störungen |
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Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes |
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Häufig |
Hautausschlag, Ekzem, Erythem, Dermatitis (einschließlich Kontaktdermatitis), Pruritus* |
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Gelegentlich |
Schuppenbildung, Hauttrockenheit, Ödem |
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Selten |
Blasenbildende Dermatitis |
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Sehr selten |
Photosensibilitätsreaktion |
* Pruritus wurde in einer klinischen Studie mit einer Häufigkeit von 0,9 % berichtet, bei der 236 Patienten mit Knöchelverstauchungen mit 4 bis 5 Sprühstößen einer ähnlichen topischen Diclofenac-Formulierung dreimal täglich (120 Patienten) oder mit einem Placebo (116 Patienten) über 14 Tage behandelt wurden.
Das Auftreten von Nebenwirkungen kann durch die Anwendung der minimal wirksamen Dosis über die kürzeste notwendige Behandlungsdauer minimiert werden. Die Einzeldosis des Produkts sollte 1,0 g (entspricht 5 Sprühstößen) der Lösung nicht überschreiten.
Bei einer Langzeitbehandlung und/oder Behandlung großer Flächen besteht das Risiko systemischer Nebenwirkungen. Es können Effekte wie Bauchschmerzen, Dyspepsie, Magen- und Nierenbeschwerden auftreten.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr
Die geringe systemische Absorption von topischem Diclofenac macht eine Überdosierung sehr unwahrscheinlich.
Wenn die empfohlene Dosierung bei der Anwendung auf der Haut erheblich überschritten wird, sollte die Lösung entfernt und der Bereich mit Wasser gewaschen werden.
Die versehentliche Einnahme von DICLOFENAC URGO 4 %, Lösung zur kutanen Anwendung (1 Flasche mit 30 mL entspricht einem Äquivalent von 1.200 mg Diclofenac-Natrium) kann zu Nebenwirkungen führen, die denen einer systemischen Überdosierung von Diclofenac ähneln.
Bei versehentlicher Einnahme, die zu erheblichen systemischen Nebenwirkungen führt, sollten die allgemeinen therapeutischen Maßnahmen ergriffen werden, die normalerweise zur Behandlung einer Vergiftung mit nichtsteroidalen Antirheumatika angewendet werden.
Eine Magenentleerung und die Verwendung von Aktivkohle sollten in Betracht gezogen werden, insbesondere kurz nach der Einnahme.
Es gibt kein spezifisches Antidot zur Behandlung einer Diclofenac-Überdosierung.
Pharmakotherapeutische Gruppe: Topisches Produkt für Gelenk- und Muskelschmerzen; nichtsteroidales Antirheumatikum zur topischen Anwendung, ATC-Code: M02AA15
Diclofenac ist ein nichtsteroidaler entzündungshemmender/analgetischer Wirkstoff, der durch Hemmung der Prostaglandinsynthese in konventionellen Tiermodellen der Entzündung wirksam ist. Beim Menschen reduziert Diclofenac Schmerzen und Schwellungen im Zusammenhang mit einer Entzündung.
Nach kutaner Anwendung der Lösung, die 60 mg Diclofenac-Natrium enthält, kann ein schneller Beginn der Absorption von Diclofenac beobachtet werden, was zu messbaren Plasmakonzentrationen von etwa 1 ng/mL bereits nach 30 Minuten und zu maximalen Konzentrationen von etwa 3 ng/mL etwa 24 Stunden nach der Anwendung führt.
Die systemischen Konzentrationen von Diclofenac sind etwa 50-mal niedriger als die nach oraler Verabreichung äquivalenter Mengen von Diclofenac. Die Wirksamkeit des Medikaments sollte durch die systemischen Plasmakonzentrationen nicht beeinträchtigt werden.
Diclofenac ist stark an Plasmaproteine gebunden (etwa 99 %).
Pharmakokinetik in besonderen Patientengruppen
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz sollte es keine Akkumulation von Diclofenac oder seinen Metaboliten geben.
In Hauttests am Kaninchen wird die kutane Anwendung von Diclofenac als nicht reizend eingestuft.
Basierend auf konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Genotoxizität und zum kanzerogenen Potenzial von Diclofenac haben präklinische Daten kein besonderes Risiko für den Menschen über die in anderen Abschnitten dieser Fachinformation beschriebenen hinaus gezeigt. Studien an Tieren haben gezeigt, dass die chronische Toxizität nach systemischer Verabreichung von Diclofenac hauptsächlich in Form von gastrointestinalen Läsionen und Geschwüren auftritt. In einer 2-jährigen Toxizitätsstudie wurde bei Ratten, die mit Diclofenac behandelt wurden, eine dosisabhängige Zunahme von thrombotischen Herzgefäßverschlüssen beobachtet.
Bei Ratten und Kaninchen waren orale Dosen von Diclofenac nicht teratogen, aber eine Embryotoxizität wurde bei Dosen beobachtet, die im Bereich der für die Mutter toxischen Dosis lagen.
Diclofenac zeigte keine Wirkung auf die Fertilität bei Ratten, aber eine antiovulatorische Wirkung wurde bei Kaninchen beobachtet, sowie eine verringerte Implantation bei Ratten.
Bei Ratten führte Diclofenac zu einer dosisabhängigen Verengung des fetalen Ductus arteriosus, zu Geburtsstörungen (Dystokie) und zu einer verlängerten Geburt (siehe Abschnitt 4.3). Dosen unterhalb der für die Mutter toxischen Grenze hatten keinen Einfluss auf die postnatale Entwicklung der Nachkommen.
Diclofenac stellt ein Risiko für die aquatische Umwelt dar (siehe Abschnitt 6.6).
Isopropanol
Phospholiphon 90G (enthält Phosphatidylcholin [abgeleitet aus Sojalecithin], Lysophosphatidylcholin, unpolare Lipide und Tocopherol)
Ethanol 96 %
Natriumphosphat
Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat
Dinatriumedetat
Propylenglykol (E1520)
Ascorbylpalmitat
Pfefferminzöl
Verdünnte Salzsäure zur pH-Einstellung
Natriumhydroxid 10 % (m/m) zur pH-Einstellung
Gereinigtes Wasser
Nicht zutreffend.
3 Jahre.
Nach dem ersten Öffnen: 6 Monate.
In der Originalverpackung vor Licht geschützt aufbewahren.
30 mL Braunglasflasche Typ III mit 25 g Lösung zur kutanen Anwendung, insgesamt 125 Sprühstöße (jeder Sprühstoß liefert 0,2 mL Lösung), ausgestattet mit einer Polypropylenpumpe und einem Polyethylentauchrohr.
Dieses Medikament stellt ein Risiko für die Umwelt dar (siehe Abschnitt 5.3).
Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist gemäß den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.
LABORATOIRES URGO HEALTHCARE
12 RUE DAUPHINE
21000 DIJON
[vom Inhaber später auszufüllen]
[vom Inhaber später auszufüllen]
Nicht zutreffend.
Nicht zutreffend.
VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN
Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.
| Aktuell angezeigt | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Preis | ||||||
9,65 € | 79,90 € | Regular Price 35,45 € -6 % 33,32 € | Regular Price 57,46 € -8 % 52,86 € | 4,68 € | 10,90 € | 7,30 € |
| Kundenbewertung | ||||||
| SKU | ||||||
3400930261736 | 3664492025650 | 3667644001519 | 3667644000703 | 3535400025232 | 3525722067935 | 6975675760129 |
| Manufacturer | ||||||
Urgo | Urgo | Baume du Tigre | Baume du Tigre | Nat&Form | 3C Pharma | Gsk |
| Description courte | ||||||
URGO Diclofenac 4% ist eine Lösung zur Hautspray-Anwendung, die bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 14 Jahren angezeigt ist. Dieses lokale entzündungshemmende Mittel behandelt kurzfristig leichte bis mäßige Schmerzen und Entzündungen nach einer akuten Verletzung kleiner und mittlerer Gelenke. | Urgo Urgogyn Patch Elektrotherapie bei schmerzhaften Regelblutungen bietet eine innovative und nicht-medikamentöse Lösung zur Linderung von Menstruations- und chronischen Beckenschmerzen, wie sie bei Endometriose auftreten. | Tiger Balm Red wird bei Muskel- und Gelenkschmerzen, Rheuma und Sportverletzungen angewendet. | Roter Balsam Tigerbalsam bietet Linderung für Muskeln und Gelenke. | Hai-Knorpel Nat&Form ist ein Nahrungsergänzungsmittel, das auf Hai-Knorpel basiert und für seinen natürlichen Reichtum an Nährstoffen bekannt ist. | Kühlgel für Muskeln, lindert und entspannt Verspannungen schnell | Die Voltaheat Wärmepflaster sind dafür konzipiert, eine effektive Linderung von Muskelbeschwerden zu bieten. |
Tiger Balm Flüssigkeit Tigerbalsam - Applikator von 90 ml
Lokale Schmerzen und Entzündungen können den Alltag erheblich beeinträchtigen, insbesondere wenn sie durch akute Verletzungen der kleinen und mittleren Gelenke verursacht werden. Diese Beschwerden können durch verschiedene Faktoren wie körperliche Aktivität, Unfälle oder wiederholte Belastungen ausgelöst werden. In solchen Fällen ist es entscheidend, eine schnelle und gezielte Linderung zu finden, um die Beweglichkeit zu verbessern und den Komfort wiederherzustellen.
Lokale Schmerzen und Entzündungen entstehen häufig durch eine Überlastung oder Verletzung der Gelenke. Diese können durch verschiedene Ursachen hervorgerufen werden:
Diese Faktoren können zu einer erhöhten Empfindlichkeit und Schmerzen in den betroffenen Bereichen führen, was eine gezielte Behandlung erforderlich macht, um den Heilungsprozess zu unterstützen und die Lebensqualität zu verbessern.
Die Anwendung eines lokalen entzündungshemmenden Mittels wie Diclofenac 4% von Urgo bietet mehrere Vorteile gegenüber systemischen Behandlungen. Die direkte Anwendung auf der Haut ermöglicht eine schnelle und gezielte Wirkung, die die Entzündung und den Schmerz effektiv reduziert.
Die Vorteile dieser Behandlung umfassen:
Diese Eigenschaften machen Diclofenac 4% von Urgo zu einer idealen Wahl für Menschen, die eine schnelle und effektive Linderung von Gelenkschmerzen suchen, ohne ihren Alltag zu beeinträchtigen.
Um die bestmöglichen Ergebnisse mit Diclofenac 4% von Urgo zu erzielen, ist es wichtig, die Anwendungshinweise genau zu befolgen. Vor der Anwendung sollte die betroffene Stelle gründlich gereinigt und getrocknet werden. Anschließend wird das Spray direkt auf die Haut aufgetragen und leicht einmassiert, um die Aufnahme zu fördern.
Die Anwendung kann bis zu dreimal täglich erfolgen, abhängig von der Intensität der Schmerzen und den Empfehlungen eines Arztes. Es ist wichtig, den Kontakt mit Augen und Schleimhäuten zu vermeiden und das Produkt nicht auf offene Wunden oder gereizte Haut aufzutragen.
Bei der Anwendung von Diclofenac 4% von Urgo sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um unerwünschte Wirkungen zu vermeiden. Bei Anzeichen einer allergischen Reaktion, wie Hautausschlag oder Juckreiz, sollte die Anwendung sofort abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden.
Das Produkt sollte nicht während der Schwangerschaft oder Stillzeit verwendet werden, es sei denn, ein Arzt hat dies ausdrücklich empfohlen. Die empfohlene Dosierung sollte nicht überschritten werden, um das Risiko einer Überdosierung zu vermeiden.
Die Integration von Diclofenac 4% von Urgo in eine umfassende Pflegeroutine kann die Wirksamkeit der Behandlung von Gelenkschmerzen erheblich verbessern. Eine regelmäßige Anwendung in Kombination mit anderen pflegenden Maßnahmen kann die Heilung fördern und die Symptome langfristig lindern.
Eine empfohlene Routine könnte folgende Schritte umfassen:
| Schritt | Aktion | Ziel |
|---|---|---|
| Morgens | Anwendung von Diclofenac 4% auf die betroffene Stelle | Schnelle Linderung der Schmerzen |
| Nach der Anwendung | Leichte Massage zur Förderung der Aufnahme | Verbesserung der Wirksamkeit |
| Tagsüber | Erneute Anwendung bei Bedarf | Kontinuierliche Schmerzlinderung |
| Abends | Abschließende Anwendung vor dem Schlafengehen | Förderung der nächtlichen Regeneration |
Die regelmäßige Anwendung und die Kombination mit anderen pflegenden Maßnahmen können dazu beitragen, die Symptome effektiv zu lindern und die Lebensqualität zu verbessern.
Neben Diclofenac gibt es weitere Wirkstoffe, die bei der Behandlung von Gelenkschmerzen hilfreich sein können. Diese können in Kombination mit Diclofenac 4% von Urgo verwendet werden, um die Wirksamkeit der Behandlung zu erhöhen:
Die Kombination dieser Wirkstoffe in einer umfassenden Pflegeroutine kann die Behandlung von Gelenkschmerzen unterstützen und die Symptome effektiv lindern.
Diclofenac 4% von Urgo ist speziell für die Behandlung von leichten bis mittelschweren Schmerzen und Entzündungen nach akuten Gelenkverletzungen konzipiert. Die hohe Konzentration des Wirkstoffs ermöglicht eine schnelle und gezielte Wirkung direkt an der betroffenen Stelle. Bei Anwendung auf der Haut wird das Diclofenac schnell absorbiert und entfaltet seine entzündungshemmende Wirkung, indem es die Produktion von Prostaglandinen hemmt, die für Schmerz und Entzündung verantwortlich sind. Dies führt zu einer raschen Linderung der Symptome und fördert die Heilung des betroffenen Gewebes. Die Anwendung als Spray erleichtert die gleichmäßige Verteilung des Produkts und minimiert das Risiko von Hautirritationen. Diese Eigenschaften machen Diclofenac 4% von Urgo zu einer idealen Wahl für Menschen, die eine schnelle und effektive Linderung von Gelenkschmerzen suchen, insbesondere nach Sportverletzungen oder Stürzen.
Die Anwendung von Diclofenac 4% als Spray bietet mehrere Vorteile gegenüber anderen Darreichungsformen. Erstens ermöglicht das Spray eine einfache und hygienische Anwendung, da es keinen direkten Kontakt mit der betroffenen Stelle erfordert. Dies reduziert das Risiko von Infektionen oder zusätzlichen Hautreizungen. Zweitens sorgt die Sprayform für eine gleichmäßige Verteilung des Wirkstoffs auf der Haut, was die Absorption und damit die Wirksamkeit verbessert. Drittens ist das kompakte Flaschendesign ideal für unterwegs, sodass Sie das Produkt jederzeit und überall diskret anwenden können. Diese Eigenschaften machen das Diclofenac 4% Spray von Urgo zu einer praktischen Lösung für Menschen, die eine schnelle und unkomplizierte Linderung von Gelenkschmerzen suchen, ohne ihre täglichen Aktivitäten unterbrechen zu müssen.
Sportler profitieren besonders von Diclofenac 4% von Urgo, da es eine schnelle und effektive Linderung von Schmerzen und Entzündungen bietet, die häufig bei sportlichen Aktivitäten auftreten. Ob es sich um eine Verstauchung, Prellung oder eine andere akute Gelenkverletzung handelt, das Produkt wirkt direkt an der betroffenen Stelle und fördert eine schnelle Genesung. Die nicht fettende Formel zieht schnell ein, sodass Sportler ihre Aktivitäten ohne lange Unterbrechungen fortsetzen können. Darüber hinaus minimiert die gezielte Anwendung auf der Haut das Risiko systemischer Nebenwirkungen, die bei oralen Schmerzmitteln auftreten können. Diese Eigenschaften machen Diclofenac 4% von Urgo zu einem unverzichtbaren Begleiter für Sportler, die ihre Leistung aufrechterhalten und gleichzeitig Verletzungen effektiv behandeln möchten.
Diclofenac 4% von Urgo trägt erheblich zur Verbesserung der Lebensqualität bei Menschen mit Gelenkschmerzen bei. Durch die gezielte Linderung von Schmerzen und Entzündungen ermöglicht das Produkt eine schnellere Wiederherstellung der Beweglichkeit und des Komforts. Dies ist besonders wichtig für Menschen, die im Alltag aktiv bleiben möchten, ohne durch Schmerzen eingeschränkt zu werden. Die regelmäßige Anwendung kann dazu beitragen, akute Schmerzepisoden zu reduzieren und die allgemeine Gelenkgesundheit zu fördern. Darüber hinaus bietet die einfache Anwendung als Spray eine bequeme Möglichkeit, die Behandlung in die tägliche Routine zu integrieren, ohne den Tagesablauf zu stören. Diese Vorteile machen Diclofenac 4% von Urgo zu einer wertvollen Unterstützung für alle, die ihre Lebensqualität trotz Gelenkschmerzen aufrechterhalten möchten.
Diclofenac 4% von Urgo spielt eine entscheidende Rolle bei der Behandlung von akuten Gelenkschmerzen, indem es eine schnelle und gezielte Linderung bietet. Die hohe Konzentration des Wirkstoffs ermöglicht es, die Entzündung und den Schmerz direkt an der betroffenen Stelle zu reduzieren, was zu einer schnellen Verbesserung der Symptome führt. Diese gezielte Wirkung ist besonders vorteilhaft bei akuten Verletzungen, da sie die Heilung fördert und die Mobilität wiederherstellt. Darüber hinaus minimiert die lokale Anwendung das Risiko systemischer Nebenwirkungen, die bei oralen Schmerzmitteln auftreten können. Diese Eigenschaften machen Diclofenac 4% von Urgo zu einer effektiven Lösung für Menschen, die eine schnelle und zuverlässige Behandlung von akuten Gelenkschmerzen suchen, ohne ihre täglichen Aktivitäten zu beeinträchtigen.
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