ANSM - Aktualisiert am: 05/06/2025
Bezeichnung des Arzneimittels
DENTEX, Lösung zum Mundspülen
Wasserstoffperoxid
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Zahnarztes, Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Zahnarzt, Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie sollten Ihren Zahnarzt oder Arzt aufsuchen, wenn Sie keine Besserung verspüren oder sich schlechter fühlen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST DENTEX, LÖSUNG ZUM MUNDSPÜLEN UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: Stomatologische Präparate – Antiinfektiva und Antiseptika zur lokalen oralen Anwendung – Wasserstoffperoxid, ATC-Code: A01AB02
Dieses Arzneimittel ist eine Mundspüllösung zur oro-bukkalen Hygiene bei leichten Reizungen der Schleimhaut und des Zahnfleisches.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DENTEX, LÖSUNG ZUM MUNDSPÜLEN BEACHTEN?
Verwenden Sie DENTEX, Lösung zum Mundspülen niemals:
- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Wasserstoffperoxid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Im Zweifelsfall ist es unerlässlich, den Rat Ihres Zahnarztes oder Apothekers einzuholen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie Ihren Zahnarzt oder Apotheker, bevor Sie DENTEX, Lösung zum Mundspülen anwenden.
NICHT SCHLUCKEN.
Sie sollten Ihren Arzt oder Zahnarzt konsultieren:
- wenn die Reizung länger als 7 Tage anhält,
- bei schwerer Reizung,
- wenn die Reizung durch das Tragen von Prothesen oder Zahnspangen verursacht wird,
- bei Entzündung der Schleimhäute,
- bei Fieber.
Zu hohe Dosen von Wasserstoffperoxid können die Schleimhäute schädigen, und eine längere Anwendung von Wasserstoffperoxid kann zu einer reversiblen Vergrößerung der Zungenpapillen führen, auch bekannt als "schwarze Haarzunge". Daher wird nicht empfohlen, DENTEX, Lösung zum Mundspülen zu lange und in zu hohen Dosen zu verwenden.
Vermeiden Sie jeglichen Kontakt mit den Augen.
Im Zweifelsfall zögern Sie nicht, den Rat Ihres Zahnarztes, Arztes oder Apothekers einzuholen.
Kinder
Nicht anwenden bei Kindern unter 6 Jahren
Andere Arzneimittel und DENTEX, Lösung zum Mundspülen
Informieren Sie Ihren Zahnarzt, Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
DENTEX, Lösung zum Mundspülen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Zahnarzt, Arzt oder Apotheker um Rat.
Während der Schwangerschaft können bestimmte Veränderungen und Reizungen der Mundschleimhaut auftreten, die möglicherweise nicht allein durch die Mundhygiene kontrolliert werden können. In diesem Fall kann DENTEX, Lösung zum Mundspülen, nur auf Anraten Ihres Zahnarztes und nur für einen kurzen Zeitraum verwendet werden.
Die Anwendung von DENTEX, Lösung zum Mundspülen ist während der Stillzeit möglich.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
DENTEX, Lösung zum Mundspülen enthält
Dieses Arzneimittel enthält 736,4 mg Propylenglykol pro Dosierkappe von 10 mL, entsprechend 73,64 mg Propylenglykol pro mL.
Propylenglykol kann Hautreizungen verursachen.
Dieses Arzneimittel enthält ein Aroma auf Basis von Linalool und d-Limonen, das allergische Reaktionen hervorrufen kann
3. WIE IST DENTEX, LÖSUNG ZUM MUNDSPÜLEN ANZUWENDEN?
Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen Ihres Zahnarztes, Arztes oder Apothekers anwenden. Fragen Sie bei Ihrem Zahnarzt, Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die Lösung zum Mundspülen DENTEX ist für Erwachsene und Kinder über 6 Jahre zur lokalen Anwendung als Mundspülung angezeigt.
DENTEX, Lösung zum Mundspülen ist gebrauchsfertig. Oro-bukkale Anwendung.
Spülen Sie den Mund mit 10 mL Lösung (entspricht dem Inhalt der Dosierkappe, gefüllt bis zur Markierung von 10 mL) etwa eine Minute lang und spucken Sie dann aus. Verwenden Sie es 3-mal täglich (nach den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen) oder nach Anweisung des Zahnarztes.
Erwachsene und Kinder über 12 Jahre: wie oben beschrieben anwenden.
Für Kinder von 6 bis 12 Jahren: unter Aufsicht eines Erwachsenen anwenden.
Die Anwendungsdauer sollte 7 Tage nicht überschreiten.
Wenn Sie mehr DENTEX, Lösung zum Mundspülen angewendet haben, als Sie sollten:
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.
Eine Überdosierung wird bei DENTEX, Lösung zum Mundspülen, das eine verdünnte Lösung von Wasserstoffperoxid ist, nicht erwartet. Die Symptome einer Überdosierung wären eher mit konzentrierteren Lösungen (30-40 %) von Wasserstoffperoxid verbunden.
Bei versehentlichem Verschlucken einer übermäßigen Menge von DENTEX kann das enthaltene Levomenthol Krampfanfälle auslösen, insbesondere bei Säuglingen und Kindern.
Wenn Sie die Anwendung von DENTEX, Lösung zum Mundspülen vergessen haben:
Entfällt.
Wenn Sie die Anwendung von DENTEX, Lösung zum Mundspülen abbrechen:
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Zahnarzt, Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Es wurden Fälle von Reizungen und Entzündungen der Mundschleimhaut berichtet, insbesondere bei hohen Dosen oder bei längerer Anwendung. Diese Reaktionen verschwinden nach Absetzen der Anwendung von DENTEX, Lösung zum Mundspülen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Zahnarzt, Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr.
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST DENTEX, LÖSUNG ZUM MUNDSPÜLEN AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der äußeren Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 °C lagern.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was DENTEX, Lösung zum Mundspülen enthält
Wasserstoffperoxid … 1,50 g
In Form einer 30%igen Wasserstoffperoxidlösung
Für 100 mL.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Gereinigtes Wasser, nicht kristallisierbare Sorbitollösung 70 %, Propylenglykol, Poloxamer 338, Polysorbat 20, Natriumsaccharin, Aroma (Methylsalicylat und Menthol, das insbesondere Linalool und d-Limonen enthält). Bitte beachten Sie Abschnitt 2 für die bekannten Wirkungen der Hilfsstoffe.
Was ist DENTEX, Lösung zum Mundspülen und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel wird als Lösung zum Mundspülen angeboten. Flasche mit 300 mL.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
COLGATE PALMOLIVE
9-11, RUE DU DEBARCADERE
92700 Colombes
Vertreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
ALLOGA FRANCE
ZAC de Chapotin Sud
Rue du Professeur Dargent
69970 CHAPONNAY
Hersteller
Thepenier Pharma & Cosmetics
Route Départementale 912
61400 Saint-Langis-Les-Mortagne
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums und im Vereinigten Königreich (Nordirland) unter den folgenden Namen zugelassen: gemäß den geltenden Vorschriften.
[Wird später vom Inhaber ausgefüllt]
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist:
[wird später vom Inhaber ausgefüllt]
{Monat JJJJ}.
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.