ANSM - Aktualisiert am: 30/04/2014
Bezeichnung des Arzneimittels
CRISTAL ERWACHSENE, Zäpfchen
Glycerol
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen schaden, auch wenn diese die gleichen Symptome haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Inhaltsverzeichnis der Packungsbeilage
In dieser Packungsbeilage:
1. Was ist CRISTAL ERWACHSENE, Zäpfchen und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von CRISTAL ERWACHSENE, Zäpfchen beachten?
3. Wie ist CRISTAL ERWACHSENE, Zäpfchen anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist CRISTAL ERWACHSENE, Zäpfchen aufzubewahren?
6. Weitere Informationen.
1. WAS IST CRISTAL ERWACHSENE, Zäpfchen UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe
ANDERE LAXANTIEN
(A: Verdauungstrakt und Stoffwechsel).
Therapeutische Indikationen
Dieses Arzneimittel wird bei bestimmten Verstopfungen und zur Vorbereitung auf bestimmte Untersuchungen (Rektoskopie) angewendet.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CRISTAL ERWACHSENE, Zäpfchen BEACHTEN?
Liste der Informationen, die vor der Einnahme des Arzneimittels erforderlich sind
Nur für Erwachsene.
Gegenanzeigen
CRISTAL ERWACHSENE, Zäpfchen darf nicht angewendet werden bei:
- Allergie (Überempfindlichkeit) gegen Glycerol oder einen der sonstigen Bestandteile, die unter „Weitere Informationen“ aufgeführt sind.
Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Vorsicht bei der Anwendung von CRISTAL ERWACHSENE, Zäpfchen:
Wenn Sie an einer Darmerkrankung namens Colitis ulcerosa leiden;
Wenn Sie Schmerzen im Analbereich haben (Analfissur, Hämorrhoidenkrise).
In diesen Fällen ist es besser, die Anwendung dieses Arzneimittels zu vermeiden.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Einnahme oder Anwendung anderer Arzneimittel:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden oder vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Wechselwirkungen mit pflanzlichen Heilmitteln oder alternativen Therapien
Entfällt.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft und Stillzeit
Da keine klinischen Daten für schwangere oder stillende Frauen vorliegen, ist es vorzuziehen, dieses Arzneimittel nicht einzunehmen.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Sportler
Entfällt.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Entfällt.
Liste der sonstigen Bestandteile mit bekannter Wirkung
Entfällt.
3. WIE IST CRISTAL ERWACHSENE, Zäpfchen ANZUWENDEN?
Anweisungen für eine ordnungsgemäße Anwendung
Entfällt.
Dosierung, Art und/oder Weg(e) der Verabreichung, Häufigkeit der Verabreichung und Dauer der Behandlung
Rektale Anwendung. Das Zäpfchen muss in den Anus eingeführt werden.
Bei Bedarf kann das Zäpfchen in kaltes Wasser getaucht werden, um das Einführen zu erleichtern.
Die übliche Dosis beträgt 1 Zäpfchen 5 bis 30 Minuten vor der gewählten Zeit für den Stuhlgang, bei Bedarf kann es innerhalb einer halben Stunde oder Stunde wiederholt werden, wenn Sie weiterhin verstopft sind.
Die Behandlung der Verstopfung sollte im Durchschnitt nicht länger als 10 Tage dauern.
Sie sollten dieses Arzneimittel nicht über einen längeren Zeitraum anwenden, ohne Ihren Arzt zu konsultieren.
Symptome und Anweisungen im Falle einer Überdosierung
Wenn Sie mehr CRISTAL ERWACHSENE, Zäpfchen angewendet haben, als Sie sollten:
Sie können Durchfall bekommen. In diesem Fall reduzieren Sie die Dosis oder beenden Sie die Behandlung und konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.
Anweisungen im Falle des Auslassens einer oder mehrerer Dosen
Wenn Sie die Anwendung von CRISTAL ERWACHSENE, Zäpfchen vergessen haben:
Wenden Sie keine doppelte Dosis an, um die vergessene Einzeldosis auszugleichen.
Risiko eines Entzugssyndroms
Entfällt.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Beschreibung der Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann CRISTAL ERWACHSENE, Zäpfchen Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen:
- Brennen im Analbereich;
- In seltenen Fällen kongestive Proktitis (Entzündungen des Rektums).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (Ansm) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren. Internetseite: www.ansm.sante.fr. Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST CRISTAL ERWACHSENE, Zäpfchen AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verfallsdatum
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist.
Aufbewahrungsbedingungen
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.
Falls erforderlich, Warnhinweise bei sichtbaren Anzeichen von Verschlechterung
Arzneimittel sollten nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Vollständige Liste der Wirkstoffe und sonstigen Bestandteile
Was enthält CRISTAL ERWACHSENE, Zäpfchen?
Der Wirkstoff ist:
Glycerol … 2,16 g
Pro Zäpfchen von 3,6 g.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Gelatine, gereinigtes Wasser.
Darreichungsform und Inhalt
Was ist CRISTAL ERWACHSENE, Zäpfchen und Inhalt der äußeren Verpackung?
Dieses Arzneimittel ist in Form von Zäpfchen in Packungen zu 10, 25, 30 oder 50 Zäpfchen erhältlich.
Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist, falls unterschiedlich
Zulassungsinhaber
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Vertrieb
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Hersteller
LABORATOIRES GALENIQUES VERNIN
20 RUE LOUIS-CHARLES VERNIN
77190 DAMMARIE-LES-LYS
oder
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Datum der Genehmigung der Packungsbeilage
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage genehmigt wurde, ist der {date}.
Zulassung unter außergewöhnlichen Umständen
Entfällt.
Internetinformationen
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Internetseite der Ansm (Frankreich) verfügbar.
Informationen für medizinisches Fachpersonal
Entfällt.
Sonstiges
RATSCHLÄGE / THERAPEUTISCHE AUFKLÄRUNG
Gelegentliche Verstopfung:
Sie kann mit einer kürzlichen Änderung des Lebensstils (Reise) zusammenhängen. Das Arzneimittel kann eine Hilfe bei kurzfristiger Behandlung sein. Jede kürzlich aufgetretene Verstopfung, die nicht durch eine Änderung des Lebensstils erklärt werden kann, jede Verstopfung, die mit Schmerzen, Fieber oder Bauchschwellung einhergeht, sollte den Rat eines Arztes erfordern.
Chronische Verstopfung (lang anhaltende Verstopfung):
Sie kann zwei Ursachen haben:
- entweder eine Darmerkrankung, die eine ärztliche Behandlung erfordert,
- oder ein Ungleichgewicht der Darmfunktion aufgrund von Ernährungsgewohnheiten und Lebensstil.
Die Behandlung umfasst unter anderem:
- eine Erhöhung der Nahrungsaufnahme von pflanzlichen Produkten (grünes Gemüse, Rohkost, Vollkornbrot, Obst ...),
- eine Erhöhung des Wasser- und Fruchtsaftkonsums,
- eine Erhöhung der körperlichen Aktivitäten (Sport, Spaziergänge ...),
- eine Schulung des Defäkationsreflexes,
- manchmal die Zugabe von Kleie zur Ernährung.
Es ist ratsam, den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einzuholen.