ANSM - Aktualisiert am: 25/07/2024
Bezeichnung des Arzneimittels
CHLORHEXIDINE AQUEUSE STERILE GILBERT 0,2 %, Lösung zur kutanen Anwendung in Einzeldosisbehältnis.
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
- Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST CHLORHEXIDINE AQUEUSE STERILE GILBERT 0,2 %, Lösung zur kutanen Anwendung in Einzeldosisbehältnis UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe - ATC-Code: D08AC02
Dieses Arzneimittel ist ein Antiseptikum, das Chlorhexidin enthält (antiseptische Mittel sind nicht sterilisierend: Sie reduzieren vorübergehend die Anzahl der Mikroben).
Therapeutische Indikationen
Dieses Arzneimittel wird zur Antisepsis von oberflächlichen und wenig ausgedehnten Wunden empfohlen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CHLORHEXIDINE AQUEUSE STERILE GILBERT 0,2 %, Lösung zur kutanen Anwendung in Einzeldosisbehältnis BEACHTEN?
Liste der Informationen, die vor der Einnahme des Arzneimittels erforderlich sind:
Überprüfen Sie den Produktnamen auf dem Etikett der Einzeldosis, stellen Sie sicher, dass die Einzeldosis nicht geöffnet oder beschädigt ist.
Verwenden Sie CHLORHEXIDINE AQUEUSE STERILE GILBERT 0,2 %, Lösung zur kutanen Anwendung in Einzeldosisbehältnis niemals:
- Wenn Sie allergisch gegen Chlorhexidin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- Zur Anwendung in den Augen und in den Ohren bei Trommelfellperforation, auf Schleimhäuten (Nase, Rachen, insbesondere Genitalschleimhäute),
- Zur Antisepsis der gesunden Haut vor chirurgischen Eingriffen (Antisepsis des Operationsfeldes und Antisepsis der Punktions-, Injektions- oder Transfusionsstellen),
- Zur Desinfektion von kleinem chirurgischem Material.
- Im Zweifelsfall ist es unerlässlich, den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einzuholen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie CHLORHEXIDINE AQUEUSE STERILE GILBERT 0,2 %, Lösung zur kutanen Anwendung in Einzeldosisbehältnis anwenden.
Vermeiden Sie jeglichen Kontakt mit dem Gehirn, den Hirnhäuten (den Membranen, die das Gehirn und das Rückenmark umgeben) und dem Mittelohr.
CHLORHEXIDINE AQUEUSE STERILE GILBERT 0,2 %, Lösung zur kutanen Anwendung in Einzeldosisbehältnis darf nicht mit den Augen in Kontakt kommen, da das Risiko von Augenschäden besteht. Bei Kontakt mit den Augen sofort gründlich mit Wasser spülen. Bei Reizung, Rötung oder Augenschmerzen oder Sehstörungen schnell einen Arzt aufsuchen.
Schwere Fälle von anhaltenden Hornhautschäden (Schäden an der Oberfläche des Auges), die eine Hornhauttransplantation erfordern können, wurden berichtet, wenn ähnliche Produkte während chirurgischer Eingriffe versehentlich mit dem Auge in Kontakt kamen, bei Patienten unter Vollnarkose (schmerzfreier Schlaf).
Besondere Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von CHLORHEXIDINE AQUEUSE STERILE GILBERT 0,2 %, Lösung zur kutanen Anwendung in Einzeldosisbehältnis.
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung
Die Regeln zur Vermeidung von Fehlern mit den Einzeldosen:
Lesen Sie sorgfältig die Angaben auf dem Etikett der Einzeldosen und überprüfen Sie die Verabreichungsart des Produkts.
Identifizieren Sie das Produkt nicht nur anhand seiner Darreichungsform als Einzeldosis.
Bewahren Sie die Einzeldosen in ihrer Originalverpackung auf (außerhalb der Reichweite und Sicht von Kindern).
Lagern Sie die Einzeldosen für Nasen- oder Augenwaschungen, wie physiologische Kochsalzlösung, nicht am selben Ort wie die zur Hautdesinfektion, wie Wasserstoffperoxid.
Entsorgen Sie die Einzeldosis nach Gebrauch, auch wenn sie noch Produkt enthält, da sie nur zur einmaligen Verwendung bestimmt ist.
Kinder
Bei Neugeborenen, insbesondere Frühgeborenen, mit Vorsicht anwenden. CHLORHEXIDINE AQUEUSE STERILE GILBERT 0,2 %, Lösung zur kutanen Anwendung in Einzeldosisbehältnis, kann chemische Hautverbrennungen verursachen.
Besondere Warnhinweise
Dieses Arzneimittel ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt.
Risiko der Entwicklung einer Allergie gegen Chlorhexidin.
Obwohl die transkutane Resorption von Chlorhexidin sehr gering ist, besteht ein geringes Risiko des Übergangs des Wirkstoffs in den allgemeinen Kreislauf bei:
Wiederholter Anwendung,
Anwendung auf einer großen Hautfläche,
Anwendung unter einem Okklusivverband, auf verletzter Haut (insbesondere verbrannter) oder einer Schleimhaut,
Anwendung auf der Haut von Frühgeborenen oder Säuglingen (aufgrund des Verhältnisses von Oberfläche zu Gewicht und des Okklusionseffekts der Windeln im Windelbereich).
Im Zweifelsfall zögern Sie nicht, den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einzuholen.
Andere Arzneimittel und CHLORHEXIDINE AQUEUSE STERILE GILBERT 0,2 %, Lösung zur kutanen Anwendung in Einzeldosisbehältnis
Dieses Arzneimittel darf nicht gleichzeitig mit anderen lokalen Antiseptika oder Reinigungsmitteln verwendet werden (Risiko der Produktinkompatibilität).
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
CHLORHEXIDINE AQUEUSE STERILE GILBERT 0,2 %, Lösung zur kutanen Anwendung in Einzeldosisbehältnis mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
3. WIE IST CHLORHEXIDINE AQUEUSE STERILE GILBERT 0,2 %, Lösung zur kutanen Anwendung in Einzeldosisbehältnis ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
2 Anwendungen pro Tag, direkt auf die Wunde.
Art der Anwendung
Kutaner Weg.
Die Lösung ist gebrauchsfertig, zur einmaligen Anwendung. Sie kann direkt auf die Wunden aufgetragen werden. Nicht abspülen.
Wenn Sie mehr CHLORHEXIDINE AQUEUSE STERILE GILBERT 0,2 %, Lösung zur kutanen Anwendung in Einzeldosisbehältnis angewendet haben, als Sie sollten
Entfällt.
Wenn Sie die Anwendung von CHLORHEXIDINE AQUEUSE STERILE GILBERT 0,2 %, Lösung zur kutanen Anwendung in Einzeldosisbehältnis vergessen haben
Entfällt.
Wenn Sie die Anwendung von CHLORHEXIDINE AQUEUSE STERILE GILBERT 0,2 %, Lösung zur kutanen Anwendung in Einzeldosisbehältnis abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Allergisches Ekzem bei Kontakt mit dem Produkt, insbesondere bei verletzter Haut, Schleimhäuten oder Geschwüren der unteren Gliedmaßen,
- Selten, allgemeine allergische Reaktion
- Chemische Verbrennungen bei Neugeborenen.
Die anderen möglichen Nebenwirkungen, deren Häufigkeit nicht bekannt ist, sind:
- Hornhautschäden (Schäden an der Oberfläche des Auges) und dauerhafte Augenschäden, einschließlich dauerhafter Sehbehinderung (nach versehentlicher Augenkontakt während chirurgischer Eingriffe am Kopf, Gesicht und Hals) bei Patienten unter Vollnarkose (schmerzfreier Schlaf).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST CHLORHEXIDINE AQUEUSE STERILE GILBERT 0,2 %, Lösung zur kutanen Anwendung in Einzeldosisbehältnis AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Schachtel angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie eine Beschädigung der Verschlusskappe der Einzeldosis bemerken.
Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was CHLORHEXIDINE AQUEUSE STERILE GILBERT 0,2 %, Lösung zur kutanen Anwendung in Einzeldosisbehältnis enthält
Chlorhexidindigluconat … 0,2 g
In Form von Chlorhexidindigluconatlösung … 1,065 g
- Der sonstige Bestandteil ist: Gereinigtes Wasser
Was ist CHLORHEXIDINE AQUEUSE STERILE GILBERT 0,2 %, Lösung zur kutanen Anwendung in Einzeldosisbehältnis und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist eine Lösung zur kutanen Anwendung in Einzeldosisbehältnis.
Die Lösung ist klar, farblos.
Packung mit 5, 10, 15, 20, 60 Einzeldosisbehältnissen zu 5 ml oder Packung mit 5, 10 oder 100 Einzeldosisbehältnissen zu 10 ml oder Packung mit 48, 50 oder 100 Einzeldosisbehältnissen zu 20 ml oder Packung mit 50 oder 100 Einzeldosisbehältnissen zu 25 ml oder Packung mit 32, 50 oder 100 Einzeldosisbehältnissen zu 50 ml oder Packung mit 50 oder 100 Einzeldosisbehältnissen zu 75 ml oder 100 ml.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Inhaber der Zulassung
LABORATOIRES GILBERT
928 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
14200 HEROUVILLE SAINT-CLAIR
Pharmazeutischer Unternehmer
LABORATOIRES GILBERT
928 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
14200 HEROUVILLE SAINT-CLAIR
Hersteller
LABORATOIRES GILBERT
AVENUE DE CAMBRIDGE
14200 HEROUVILLE SAINT CLAIR
Name des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Zulassungsinhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.