ANSM - Aktualisiert am: 12/04/2022
Bezeichnung des Arzneimittels
CERULYSE 5 g/100 g, Lösung zur Anwendung im Ohr
Xylol
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
- Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
Was enthält diese Packungsbeilage?
Pharmakotherapeutische Gruppe CERUMENOLYTIKA (S: Sinnesorgane) - ATC-Code: S02DC
Dieses Arzneimittel wird zur Auflösung von Ohrenschmalzpfropfen im Gehörgang empfohlen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CERULYSE 5 g/100 g, LÖSUNG ZUR ANWENDUNG IM OHR BEACHTEN?
Verwenden Sie CERULYSE 5 g/100 g, Lösung zur Anwendung im Ohr niemals:
- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- bei einer Trommelfellperforation infektiösen oder traumatischen Ursprungs.
- IM ZWEIFELSFALL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie CERULYSE 5 g/100 g, Lösung zur Anwendung im Ohr anwenden.
Besondere Warnhinweise
Wenn das Trommelfell geöffnet ist, kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen im Mittelohr verursachen.
VORSICHTSHALBER sollte vor jeder Anwendung die Unversehrtheit Ihres Trommelfells von EINEM ARZT überprüft werden.
Kinder
Ohne Belang.
Andere Arzneimittel und CERULYSE 5 g/100 g, Lösung zur Anwendung im Ohr
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
CERULYSE 5 g/100 g, Lösung zur Anwendung im Ohr mit Nahrungsmitteln und Getränken
Ohne Belang.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Dieses Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft und Stillzeit mit Vorsicht angewendet werden.
Sportler
Ohne Belang.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Ohne Belang.
CERULYSE 5 g/100 g, Lösung zur Anwendung im Ohr enthält {den/die Namen des/der Hilfsstoff(e) angeben}
Ohne Belang.
3. WIE IST CERULYSE 5 g/100 g, LÖSUNG ZUR ANWENDUNG IM OHR ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
- Weiche Pfropfen: Neigen Sie den Kopf und geben Sie einige Tropfen (Ohrbad) etwa zehn Minuten vor dem Ohrwaschen ein.
- Harte Pfropfen: Führen Sie in den 3 bis 4 Tagen vor der Entfernung des Ohrenschmalzpfropfens dreimal täglich ein Ohrbad durch.
Art und Weise der Anwendung
Zur Anwendung im Ohr.
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Entfernen Sie den weißen Schraubverschluss mit der Pipette
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Entfernen Sie die Dichtung
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Schrauben Sie den Verschluss wieder auf die Flasche
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Schrauben Sie den orangefarbenen Verschluss ab und führen Sie die Ohrinstillation durch.
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Um den unangenehmen Kontakt der kalten Lösung im Ohr zu vermeiden, erwärmen Sie die Flasche vor der Anwendung in der Handfläche.
Wenn Sie mehr CERULYSE 5 g/100 g, Lösung zur Anwendung im Ohr angewendet haben, als Sie sollten
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Anwendung von CERULYSE 5 g/100 g, Lösung zur Anwendung im Ohr vergessen haben
Ohne Belang.
Wenn Sie die Anwendung von CERULYSE 5 g/100 g, Lösung zur Anwendung im Ohr abbrechen
Ohne Belang.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Möglichkeit lokaler Reaktionen (Allergie, Reizung).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST CERULYSE 5 g/100 g, LÖSUNG ZUR ANWENDUNG IM OHR AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der äußeren Verpackung nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.
Nach dem ersten Öffnen der Flasche muss das Produkt innerhalb von 30 Tagen verbraucht werden.
Notieren Sie das Öffnungsdatum deutlich auf der Verpackung.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie sichtbare Anzeichen einer Verschlechterung bemerken.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was CERULYSE 5 g/100 g, Lösung zur Anwendung im Ohr enthält
Xylol … 5,00 g
Pro 100 g Lösung
- Die sonstigen Bestandteile sind:
- Alpha-Tocopherolacetat, Lavendelöl, Mandelöl.
Was ist CERULYSE 5 g/100 g, Lösung zur Anwendung im Ohr und Inhalt der äußeren Verpackung
Das Arzneimittel liegt in Form einer Lösung zur Anwendung im Ohr vor. Flasche mit 10 ml.
Inhaber der Zulassung
LABORATOIRE CHAUVIN
416, RUE SAMUEL MORSE - CS 99535
34961 MONTPELLIER
Vertreiber der Zulassung
LABORATOIRE CHAUVIN
416, RUE SAMUEL MORSE - CS 99535
34961 MONTPELLIER
Hersteller
LABORATOIRE CHAUVIN
ZONE INDUSTRIELLE DE RIPOTIER
50 AVENUE JEAN MONNET
07200 AUBENAS
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Ohne Belang.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
{Monat JJJJ}.
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.