ANSM - Aktualisiert am: 16/12/2025
Bezeichnung des Arzneimittels
BETASELEN, Kapsel
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Sie enthält wichtige Informationen für Ihre Behandlung.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Angaben in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weiteren Rat oder Informationen benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nach 30 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST BETASELEN, Kapsel UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: KOMBINATION AUS VITAMINEN UND SPURENELEMENTEN.
(A: Verdauungs- und Stoffwechseltrakt).
Dieses Arzneimittel ist angezeigt zur Behandlung von vorübergehenden Müdigkeitszuständen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BETASELEN, Kapsel BEACHTEN?
Nehmen Sie BETASELEN, Kapsel niemals ein:
- wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- Im Zweifelsfall ist es unerlässlich, den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einzuholen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Aufgrund einer leicht stimulierenden Wirkung von Vitamin C ist es vorzuziehen, dieses Arzneimittel nicht am Ende des Tages einzunehmen.
Im Zweifelsfall wenden Sie sich bitte vor der Einnahme von BETASELEN, Kapsel an Ihren Arzt oder Apotheker.
Kinder
Entfällt.
Andere Arzneimittel und BETASELEN, Kapsel
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
BETASELEN, Kapsel zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Dieses Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft und Stillzeit mit Vorsicht angewendet werden.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
BETASELEN, Kapsel enthält
Entfällt.
3. WIE IST BETASELEN, Kapsel EINZUNEHMEN?
Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
2 Kapseln pro Tag.
Art und Weise der Verabreichung
Dieses Arzneimittel sollte mit einem Glas Wasser eingenommen werden.
Häufigkeit und Zeitpunkt der Verabreichung
1 Kapsel morgens und 1 Kapsel mittags.
Behandlungsdauer
Die Behandlungsdauer ist auf 1 Monat begrenzt.
Wenn Sie mehr BETASELEN, Kapsel eingenommen haben, als Sie sollten:
Eine mögliche Überdosierung kann mit Brüchigkeit der Nägel und Haare, Durchfall, Dermatitis, Müdigkeit, Magen-Darm-Beschwerden verbunden sein. Darüber hinaus kann eine Überdosierung aufgrund der in diesem Arzneimittel enthaltenen Ascorbinsäure (über 1 g/Tag für Ascorbinsäure) folgende Auswirkungen haben:
- Verdauungsstörungen (Magenbrennen, Durchfall),
- Harnwegserkrankungen (oxalische, cystinische und urische Steine)
- Hämolyse bei G6PD-Mangelpatienten.
Wenn Sie die Einnahme von BETASELEN, Kapsel vergessen haben
Entfällt.
Wenn Sie die Einnahme von BETASELEN, Kapsel abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST BETASELEN, Kapsel AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung nach EXP angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Dieses Arzneimittel ist bei einer Temperatur unter 25°C und vor Feuchtigkeit geschützt aufzubewahren.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was BETASELEN, Kapsel enthält
Natriumascorbat … 225,00 mg
Entsprechende Menge an Ascorbinsäure … 200,00 mg
Alpha-Tocopherolacetat … 200,00 mg
Ölige Suspension von Beta-Carotin zu 30 Prozent … 30,00 mg
Entsprechende Menge an Beta-Carotin … 9,00 mg
Zinkpidolat … 25,00 mg
Entsprechende Menge an Zink … 5,00 mg
Natriumselenit … 0,22 mg
Entsprechende Menge an Selen … 100 Mikrogramm
Pro Kapsel.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Feste halbsynthetische Glyceride (GELUCIRE 50/13), Maisöl.
Was BETASELEN, Kapsel ist und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel liegt in Form von Kapseln vor. Flaschen mit 50 oder 200 Kapseln.
Inhaber der Zulassung
ARKOMEDICA
1ERE AVENUE 2709M
LID DE CARROS LE BROC
06510 CARROS
Vertreiber der Zulassung
ARKOMEDICA
1ERE AVENUE – 2709M
LID DE CARROS LE BROC
06510 CARROS
Hersteller
LABORATOIRES ARKOPHARMA
LID DE CARROS LE BROC
1ER AVENUE 2709 M
06510 CARROS
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Zulassungsinhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.