ANSM - Aktualisiert am: 16/12/2025
IN DIESER ANLAGE SIND DIE BEGRIFFE "ZULASSUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN" ALS "REGISTRIERUNG EINES TRADITIONELLEN PFLANZENARZNEIMITTELS" UND DER BEGRIFF "ZULASSUNG" ALS "REGISTRIERUNG" ZU VERSTEHEN
Bezeichnung des Arzneimittels
ACTIVOX RHUME PELARGONIUM, Lösung zum Einnehmen
Pelargonium (Flüssigextrakt aus)
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weiteren Rat oder Informationen benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
- Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST ACTIVOX RHUME PELARGONIUM, Lösung zum Einnehmen UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von Erkältungssymptomen.
Die Anwendung ist ausschließlich auf der Grundlage langjähriger Verwendung für die angegebene Indikation beschränkt.
Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ACTIVOX RHUME PELARGONIUM, Lösung zum Einnehmen BEACHTEN?
Nehmen Sie ACTIVOX RHUME PELARGONIUM niemals ein:
- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
- bei schweren Lebererkrankungen (in Ermangelung ausreichender Daten zur Anwendung dieses Arzneimittels bei diesen Erkrankungen).
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fälle von Hepatotoxizität und Hepatitis im Zusammenhang mit der Anwendung dieses Arzneimittels wurden berichtet. Wenn Anzeichen einer Hepatotoxizität auftreten, muss die Anwendung dieses Arzneimittels sofort abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden.
Wenn sich die Symptome während der Anwendung des Arzneimittels verschlimmern, sollte ein Arzt oder eine qualifizierte Gesundheitsfachkraft konsultiert werden.
Dieses Arzneimittel enthält 150 mg Alkohol (Ethanol) pro Dosis von 40 Tropfen (Erwachsene), was 9% w/w entspricht. Die Menge an Ethanol pro Dosis von 40 Tropfen dieses Arzneimittels entspricht weniger als 4 ml Bier oder 2 ml Wein.
Die geringe Menge an Alkohol in diesem Arzneimittel ist nicht geeignet, um bemerkenswerte Auswirkungen zu verursachen.
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung bei Kindern unter 3 Jahren wird aufgrund der Notwendigkeit einer ärztlichen Beratung nicht empfohlen.
Andere Arzneimittel und ACTIVOX RHUME PELARGONIUM
Bisher wurden keine Wechselwirkungen berichtet.
Wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder vor kurzem eingenommen haben, einschließlich nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
ACTIVOX RHUME PELARGONIUM mit Nahrungsmitteln
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Aufgrund des Mangels an ausreichend relevanten Daten wird die Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
ACTIVOX RHUME PELARGONIUM enthält Alkohol
3. WIE IST ACTIVOX RHUME PELARGONIUM, Lösung zum Einnehmen EINZUNEHMEN?
Die Flasche ist mit einer Pipette ausgestattet: Ziehen Sie die Lösung auf, indem Sie den Gummi zusammendrücken und dann langsam loslassen. Lassen Sie dann die Tropfen einzeln ab, indem Sie gleichmäßig Druck ausüben. Wiederholen Sie diese Vorgänge so oft wie nötig, bis die empfohlene Dosierung erreicht ist.
Die Tropfen können direkt auf einem Teelöffel eingenommen oder in etwas Wasser gemischt werden.
Achten Sie darauf, dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einzunehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Die empfohlene Dosis ist wie folgt:
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre:
40 Tropfen 3-mal täglich
Anwendung bei Kindern
Kinder von 6 bis 12 Jahren:
26 Tropfen 3-mal täglich
Kinder von 3 bis 5 Jahren:
12 Tropfen 3-mal täglich
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Behandlungsdauer
7 Tage.
Wenn die Symptome nach mehr als einer Woche Anwendung dieses Arzneimittels anhalten, konsultieren Sie bitte einen Arzt.
Wenn Sie mehr ACTIVOX RHUME PELARGONIUM eingenommen haben, als Sie sollten
Konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von ACTIVOX RHUME PELARGONIUM vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von ACTIVOX RHUME PELARGONIUM abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Es können mehr oder weniger störende Nebenwirkungen auftreten, deren Häufigkeit nicht bekannt ist.
- Erkrankungen des Immunsystems: Überempfindlichkeit (anaphylaktische Reaktion).
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes: Ausschlag, Juckreiz, Urtikaria, Angioödem.
- Atemwegs-, Brust- und Mediastinalerkrankungen: Nasenbluten.
- Gastrointestinale Beschwerden: Durchfall, epigastrische Beschwerden (lokalisiert im oberen und mittleren Bauchbereich), Übelkeit, Erbrechen, Zahnfleischbluten.
- Erkrankungen der Leber und Gallenblase: Hepatotoxizität, Hepatitis.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST ACTIVOX RHUME PELARGONIUM, Lösung zum Einnehmen AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nach dem Öffnen nicht länger als 3 Monate aufbewahren.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was ACTIVOX RHUME PELARGONIUM enthält
Pelargonium (Pelargonium sidoides DC.) (Flüssigextrakt aus der Wurzel von) … 84 ml
- Extraktionsmittel: Ethanol 11 % w/w
- Drogen-Extrakt-Verhältnis: 1 : 8-10
- Für 100 ml Lösung.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
- Glycerol 85 %, Ethanol.
Was ist ACTIVOX RHUME PELARGONIUM und Inhalt der äußeren Verpackung
ACTIVOX RHUME PELARGONIUM, Lösung zum Einnehmen wird in einer Flasche mit 30 ml Lösung geliefert.
Inhaber der Zulassung für das Inverkehrbringen
ARKOMEDICA
1ère Avenue 2709M
LID de Carros le Broc
06510 CARROS
Inverkehrbringer der Zulassung
ARKOMEDICA
1ère Avenue 2709M
LID de Carros le Broc
06510 CARROS
Hersteller
ARKOPHARMA
LID DE CARROS LE BROC
1ERE AVENUE 2709 M
06510 CARROS
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.